Cáncer de mama avanzado con receptores estrogénicos/sin receptores 2 del factor de crecimiento epidérmico humano: el tratamiento con elacestrant por vía oral prolonga la supervivencia sin progresión en el ensayo EMERALD

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Conclusión práctica

En el ensayo en fase 3 EMERALD se halla que elacestrant (degradador selectivo del receptor estrogénico por vía oral) prolonga la supervivencia sin progresión en comparación con la hormonoterapia habitual en la población general de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores estrogénicos y sin receptores 2 del factor de crecimiento epidérmico humano que han recibido tratamiento anterior y en el subgrupo de pacientes con mutaciones en el ESR1.

Relevancia

El pronóstico del cáncer de mama avanzado con receptores estrogénicos/sin receptores 2 del factor de crecimiento epidérmico humano con tratamiento anterior es malo.
Elacestrant es el primer degradador selectivo por vía oral de receptores estrogénicos que muestra una mejor supervivencia sin progresión que la hormonoterapia habitual.

Diseño del estudio

Ensayo en fase 3, aleatorizado y abierto en el que se comparó elacestrant (400 mg una vez al día en 239 pacientes) con solo hormonoterapia (tratamiento habitual, según la elección del investigador, con fulvestrant, anastrozol, letrozol o exemestano en monoterapia, dosificados de acuerdo con las fichas técnicas en 238 pacientes).
Los pacientes habían recibido 1-2 líneas anteriores de hormonoterapia y necesitaron tratamiento previo con un inhibidor de la cinasa dependiente de la ciclina 4/6 y ≤1 quimioterapia.
Criterio de valoración principal: supervivencia sin progresión.
Financiación: Radius Health, Inc.

Resultados fundamentales

El grupo que recibió elacestrant obtuvo una supervivencia sin progresión un 30 % más larga (hazard ratio [HR]: 0,70; p= 0,002) que el grupo que recibió la hormonoterapia habitual.
En el subgrupo (47,8 % del total de pacientes) con mutación en el ESR1, el grupo que recibió elacestrant alcanzó una supervivencia sin progresión un 45 % más larga (HR: 0,55; p= 0,0005) que el grupo que recibió la hormonoterapia habitual.
El acontecimiento adverso más frecuente, náuseas (de cualquier grado), apareció en el 35,0 % del grupo que recibió elacestrant y en el 18,8 % del grupo que recibió la hormonoterapia estándar.

Limitaciones