Cáncer de las vías biliares avanzado: XELOX no resulta inferior a GEMOX en cuanto a la supervivencia sin progresión a los 6 meses

  • Kim ST & al.
  • Ann Oncol
  • 20 feb. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de las vías biliares (CVB) avanzado, el tratamiento de primera línea con capecitabina y oxaliplatino (XELOX) no resulta inferior al tratamiento con gemcitabina y oxaliplatino (GEMOX) en relación con la SSP a los 6 meses.
  • XELOX ya es un tratamiento de referencia para el cáncer gástrico, el cáncer colorrectal y otros tumores gastrointestinales.

Por qué es importante

  • XELOX es una posible alternativa para el tratamiento de primera línea en los casos de cáncer de las vías biliares avanzado.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, en Corea del Sur (n = 222).
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • GEMOX frente a XELOX:
    • La mediana de la SSP fue: 5,3 meses (IC del 95 %: 4,1-6,8) frente a 5,8 meses (IC del 95 %: 4,2-8,0).
    • La SSP a los 6 meses fue: del 44,5 % frente al 46,7 % (IC del 95 % de la diferencia: del −12 % al 16 %; no es inferior).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la respuesta objetiva (P = 0,171) ni en la mediana de la SG (P = 0,131).
  • En el grupo de XELOX se produjeron menos visitas al hospital durante el seguimiento (mediana de 5 visitas frente a 9 visitas; P 
  • No se produjo ninguna diferencia entre los grupos en los acontecimientos adversos de grados 3-4 (P = 0,158).

Limitaciones

  • Población asiática.