Cáncer de endometrio recurrente: el tratamiento con everolimús más letrozol muestra respuesta
- Slomovitz BM & al.
- Gynecol Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En las pacientes con cáncer endometrial recurrente en estadio avanzado, el tratamiento con everolimús más letrozol muestra una respuesta clínicamente significativa.
Por qué es importante
- Las opciones de tratamiento de las pacientes con enfermedad recurrente avanzada son limitadas.
Diseño del estudio
- Se trata de un ensayo aleatorizado en fase II de pacientes con cáncer endometrial recurrente avanzado a las que se asignó de modo aleatorio a recibir everolimús y letrozol u hormonoterapia (acetato de medroxiprogesterona y tamoxifeno).
- Financiación: Fundación GOG, Inc., Novartis.
Resultados clave
- La mediana del seguimiento fue de 37 meses.
- La tasa de respuesta objetiva fue del 22 % con everolimús más letrozol frente al 25 % con hormonoterapia.
- La tasa de beneficio clínico fue del 78 % y del 69 %, respectivamente.
- En los grupos de everolimús más letrozol frente a hormonoterapia, los resultados fueron los siguientes:
- la mediana de la SSP fue de 6 meses (IC del 95 %: 4-18) frente a 4 meses (IC del 95 %: 3-6);
- la tasa de acontecimientos adversos de grado ≥ 3 fue del 78 % frente al 58 %.
- Los acontecimientos adversos de grado ≥3 más frecuentes fueron: anemia, mucositis e hiperglucemia frente a hipertensión y acontecimientos tromboembólicos.
- La tasa de acontecimientos tromboembólicos de grados 3/4 fue del 0 % frente al 11 %.
Limitaciones
- El tamaño de la muestra era reducido.
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