Cáncer de endometrio recidivante: la combinación de letrozol y abemaciclib muestra una respuesta duradera

Diseño del estudio

• Estudio en fase 2 en 2 fases de 30 pacientes con cáncer de endometrio recidivante con receptores de estrógenos que recibieron la combinación de letrozol y abemaciclib.
• Financiación: Eli Lilly and Company.

Resultados fundamentales

• La mediana del seguimiento fue de 12,5 meses.
• El 50 % de las pacientes había recibido hormonoterapia con anterioridad.
• La tasa de respuesta objetiva fue del 30 % (intervalo de confianza del 95 % [IC del 95 %]: 14,7 -49,4 %); el 26,67 % de las respuestas totales fueron respuestas parciales confirmadas.
• El 43,3 % de las pacientes presentaba enfermedad estable.
• La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 9,1 meses, la supervivencia sin progresión a los 6 meses fue del 55,6 % y la mediana de la duración de la respuesta fue de 7,4 meses.
• Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados ≥3 más frecuentes fueron la neutropenia (20 %) y la anemia (17 %).
• Dos pacientes suspendieron el tratamiento a causa de la toxicidad.
• Se observaron respuestas independientemente del grado, de la hormonoterapia anterior, de la reparación de los errores de emparejamiento y del estado de los receptores progesterónicos.
• La presencia de mutación en el TP53 se asoció con la reducción del beneficio clínico (p = 0,009).
• La única paciente con respuesta con mutación en el TP53 fue una paciente con un tumor portador de una mutación en el CDKN2A, que se previó que conferiría respuesta a la inhibición de CDK4/6.
• Tres pacientes con mutaciones en el CTNNB1 y otras dos con mutaciones en el KRAS obtuvieron beneficio clínico.

Limitaciones

• Ausencia de grupo de comparación.