Cáncer de endometrio: la quimiorradioterapia complementaria fracasa en la fase III

  • Matei D & al.
  • N Engl J Med
  • 13 jun. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En las pacientes con carcinoma de endometrio en estadio avanzado, el tratamiento con quimioterapia complementaria más radioterapia (QRT) no logra mejorar la supervivencia sin recurrencia (SSR) en comparación con la quimioterapia por sí sola.

Por qué es importante

  • La quimioterapia por sí sola continúa siendo el tratamiento estándar; los resultados indican que la adición de radioterapia puede disminuir la tolerancia y provocar la administración incompleta de la quimioterapia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase III del Grupo de Oncología Ginecológica (Gynecology Oncology Group, GOG)-258 de 736 pacientes con carcinoma de endometrio en estadios III-IVA de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (International Federation of Gynecology and Obstetrics), a las que se asignó de forma aleatoria a recibir QRT o quimioterapia complementaria con derivados del platino durante 6 meses.
  • El criterio de valoración principal fue: la SSR (tiempo transcurrido hasta la recaída/muerte).
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.

Resultados clave

  • La mediana de la duración del seguimiento fue de 47 meses.
  • El 75 % de las pacientes en el grupo que recibió QRT frente al 85 % del grupo de quimioterapia completaron todos los ciclos de quimioterapia previstos.
  • La SSR a los 60 meses fue del 59 % en el grupo que recibió QRT frente al 58 % con quimioterapia (HR: 0,90; P = 0,20).
  • A los 60 meses, la QRT se asoció con una menor incidencia a los 5 años de:
    • recurrencia vaginal (2 % frente al 7 %; HR: 0,36; IC del 95 %: 0,16-0,82) y
    • recurrencia en los ganglios linfáticos pélvicos y paraaórticos (11 % frente al 20 %; HR: 0,43; IC del 95 %: 0,28-0,66).
  • La recurrencia a distancia fue más frecuente con la QRT (27 % frente al 21 %; HR: 1,36; IC del 95 %: 1,00-1,86).
  • Con quimiorradioterapia se observaron menos acontecimientos adversos de grados 3-5 (58 % frente al 63 %).
  • No se observó ninguna diferencia clínicamente significativa a las 70 semanas en la CdV.

Limitaciones

  • Los datos de la SG no estaban maduros.