Cáncer de endometrio de riesgo elevado-intermedio: los datos a los 10 años del ensayo PORTEC-2 confirman el beneficio de la braquiterapia vaginal complementaria

  • Wortman BG & al.
  • Br J Cancer
  • 25 oct. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los datos de seguimiento del ensayo PORTEC-2 mostraron que la SG a los 10 años y las tasas de recurrencia vaginal con braquiterapia vaginal (BTV) eran similares a las obtenidas con radioterapia externa (RTE) en las mujeres con cáncer de endometrio con riesgo elevado-intermedio (CERE).
  • La RTE ofrecía mejor control pélvico en las pacientes con características de riesgo desfavorables.
  • La expresión de L1CAM y de mutación de p53, y la invasión del espacio linfovascular (IELV) sustancial pronosticaron la supervivencia específica al cáncer (SEC) y las metástasis a distancia (MD).

Por qué es importante

  • Los resultados confirman que la BTV es el tratamiento complementario de elección. Las pacientes con factores de riesgo desfavorables deberían recibir RTE.

Diseño del estudio

  • En el estudio de no inferioridad PORTEC-2, se asignó de modo aleatorio a 427 mujeres con CERE a recibir BTV o RTE.
  • Financiación: Sociedad Oncológica Neerlandesa.

Resultados clave                                             

  • La mediana del período de seguimiento fue de 116 meses.
  • La tasa de recurrencia vaginal a los 10 años fue similar en las pacientes que recibieron BTV que en las que recibieron RTE (3,4 % frente al 2,4 %; p = 0,55).
  • La tasa de recurrencia pélvica (RP) a los 10 años fue significativamente superior en las pacientes que recibieron BTV (6,3 % frente al 0,9 %; p = 0,004) y se restringió a las pacientes con características de riesgo desfavorables.
  • La SG, la recurrencia aislada y las tasas de MD a los 10 años fueron similares entre los grupos.
  • Una IELV sustancial mostró asociación significativa con:
    • la RP (HR: 8,73; p = 0,005),
    • las MD (HR: 5,36; p = 0,001) y
    • la SEC (HR: 7,16; p 
  • La expresión de L1CAM y la expresión de mutación de p53 mostraron asociación significativa con
    • las MD (HR: 4,18 [P = 0,016] y 3,35 [p = 0,015], respectivamente) y
    • la SEC (HR: 5,05 [P = 0,006] y 3,30 [p = 0,015], respectivamente).

Limitaciones

  • Estudio abierto.