Cáncer de colon en estadio 3: comparación entre 3 y 6 meses de tratamiento complementario con oxaliplatino y fluoropirimidina

  • Yoshino T & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • La reducción de la duración del tratamiento complementario de 6 a 3 meses no puso en peligro la eficacia en los pacientes con cáncer de colon en estadio 3 con resección curativa.

Relevancia

  • En este grupo de pacientes, el tratamiento con capecitabina y oxaliplatino (CAPOX) de 3 meses parece ser una opción de tratamiento complementario adecuada.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase 3 ACHIEVE de 3 meses (n= 650) de tratamiento complementario con fluorouracilo, ácido folínico y oxaliplatino (FOLFOX) o con CAPOX frente a 6 meses (n= 641) de tratamiento en pacientes con cáncer de colon en estadio 3 con resección curativa.
  • Financiación: Fundación Japonesa para el Tratamiento Multidisciplinar del Cáncer, Yakult Honsha Co., Ltd.

Resultados fundamentales

  • La mediana del seguimiento fue de 74,7 meses.
  • Tasas de supervivencia sin enfermedad a los 5 años:
    • 75,2 % en el grupo de tratamiento de 3 meses. 
    • 74,2 % en el grupo de tratamiento de 6 meses (hazard ratio [HR]: 0,95; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,77-1,18; p= 0,64).
  • Las tasas de supervivencia general a los 5 años en los grupos de 3 meses (87,0 %) y 6 meses (86,4 %) fueron similares (HR: 0,91; IC 95 %: 0,69-1,20; p= 0,51).
  • La supervivencia general no se asoció de forma significativa con las características iniciales ni con la duración del tratamiento.
  • La neuropatía sensitiva periférica a largo plazo (>5 años) fue más frecuente en el grupo de tratamiento de 6 meses que en el grupo de tratamiento de 3 meses (16 % frente al 8 %) y en los que recibieron FOLFOX-6 modificado en comparación con CAPOX (14 % frente al 11 %).

Limitaciones

  • Realizado en Japón; es posible que no sea generalizable a otras poblaciones.