Cáncer de cabeza/cuello: el nivolumab es menos eficaz después de la exposición a cetuximab

  • Ferris RL & al.
  • Clin Cancer Res
  • 25 jun. 2019

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El nivolumab prolonga la supervivencia en comparación con la elección del investigador (EI) de quimioterapia en monoterapia en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello (CECC) recurrente/metastásico que no se han expuesto al cetuximab.
  • El beneficio en los pacientes con exposición al cetuximab no logró alcanzar la significación estadística.

Por qué es importante

  • El cetuximab modula la respuesta inmunitaria y es posible que pudiera afectar de forma negativa a la eficacia de la inmunoterapia.

Resultados clave

  • El nivolumab se asoció de forma significativa con la mejora de la mediana de la SG en comparación con la EI en los pacientes sin exposición anterior al cetuximab (8,2 meses frente a 4,9 meses; HR: 0,52; IC del 95 %: 0,35 - 0,77).
    • El efecto no fue significativo en los pacientes con exposición anterior al cetuximab (7,1 meses frente a 5,1 meses; HR: 0,84; IC del 95 %: 0,62 - 1,15).
  • No se observó beneficio en la SSP para el nivolumab frente a la EI en:
    • los pacientes sin exposición anterior al cetuximab (2,2 meses frente a 2,6 meses; HR: 0,89; IC del 95 %: 0,60 - 1,31),
    • los pacientes con exposición al cetuximab (2,0 meses frente a 2,1 meses; HR: 0,86; IC del 95 %: 0,63 - 1,18).
  • El nivolumab se asoció con menos acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado y de grados 3-4 (57,9 % y 13,1 %, respectivamente) en comparación con la elección del investigador (80,3 % y 42,4 %, respectivamente).

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase III CheckMate 141 se asignó de forma aleatoria en proporción 2:1 a recibir 3 mg/kg de nivolumab cada 2 semanas o a la elección del investigador de quimioterapia en monoterapia a 361 pacientes con CECC recurrente/metastásico y se analizó su supervivencia.
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Limitaciones

  • Se trataba de un análisis a posteriori.
  • El diseño era abierto.