Cáncer colorrectal metastásico: la politerapia con tivantinib y cetuximab fracasa en los pacientes con MET elevado y resistente a los inhibidores del EGFR

  • Rimassa L, et al.
  • Clin Colorectal Cancer
  • 4 feb. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un estudio de pacientes con cáncer metastásico colorrectal (CCRm) con MET elevado y resistente al tratamiento con inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), la politerapia con tivantinib + cetuximab no logró alcanzar el criterio de valoración principal de respuesta global.

Por qué es importante

  • Continúa existiendo una necesidad significativa sin cubrir de enfoques terapéuticos capaces de superar la resistencia a los tratamientos actuales.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II de tivantinib + cetuximab en 41 pacientes con CCRm con KRAS de tipo natural con resistencia a los inhibidores del EGFR y con sobrexpresión de MET.
  • Todos los pacientes habían alcanzado estabilidad de la enfermedad o un resultado mejor con el último tratamiento con cetuximab o panitumumab y su enfermedad había progresado en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
  • Financiación: Daiichi Sankyo, Centro Clínico y de Investigación Humanitas.

Resultados clave

  • La tasa de respuesta objetiva fue del 9,8 % (para alcanzar el criterio de valoración principal era necesario que respondieran 4 de cada 5 pacientes).
  • El 2,4 % alcanzó respuesta completa y el 7,3 % alcanzó respuesta parcial.
  • La mediana de la SSP fue: 2,6 meses (IC del 95 %: 1,9-4,2).
  • La mediana de la SG fue: 9,2 meses (IC del 95 %: 1,7-15,1).
  • En las pruebas de amplificación de MET del tejido tumoral procedente de 13 pacientes con RAS y BRAF de tipo natural:
    • Entre 4 personas con respuesta, 2 presentaban amplificación de MET, 1 no presentaba amplificación y en 1 caso no se disponía de tejido tumoral suficiente.
  • Los acontecimientos adversos de grado ≥3 más frecuentes incluían la neutropenia (14,6 %), la toxicidad cutánea (12,2 %), la fatiga (9,8 %), la hipomagnesemia (4,9 %) y la fiebre (4,9 %).

Limitaciones

  • Era un estudio de un único grupo.