Cáncer colorrectal metastásico: la adición de vitamina E como complemento al tratamiento de primera línea con FOLFOXIRI no mejora los resultados

  • Raunkilde L & al.
  • Res Sq [Preprint]

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm), la adición de δ-tocotrienol a FOLFOXIRI no prolonga, en comparación con FOLFOXIRI más placebo, el tiempo transcurrido hasta la primera hospitalización o la muerte.

Por qué es importante

  • El uso de quimioterapia triple en el tratamiento contra el CCRm confiere mejores desenlaces que el tratamiento doble, pero es más tóxico.
  • Se ha demostrado que el δ-tocotrienol es neuroprotector y antinflamatorio.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 70 pacientes con CCRm a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir FOLFOXIRI más δ-tocotrienol o FOLFOXIRI más placebo.
  • Financiación: Hospital Vejle, Hospital Universitario del Sur de Dinamarca.

Resultados clave

  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la primera hospitalización o la muerte fue de 3,7 meses en el grupo que recibió placebo frente a no alcanzado con δ-tocotrienol (HR: 0,70; p = 0,29).
  • No se observó ninguna diferencia entre los 2 grupos en la proporción de pacientes hospitalizados o fallecidos en los 7 meses siguientes al inicio del tratamiento (p = 0,15).
  • La tasa de neutropenia de grados 3-4 fue del 58 % en el grupo de placebo y del 50 % en el grupo de δ-tocotrienol.
  • Durante el tratamiento con FOLFOXIRI, se notificó la reducción de la dosis de oxaliplatino en el 71 % de los pacientes del grupo de placebo frente al 47 % en el grupo de δ-tocotrienol (p = 0,047).
  • No se observó ninguna diferencia en la mediana de la SSP (p = 0,77) ni en la mediana de la SG (p = 0,76).

Limitaciones

  • La muestra era de pequeño tamaño.

Raunkilde L, Hansen TF, Havelund BM, Thomsen CB, Rafaelsen SR, Lindebjerg J, Jensen LH. Delta Tocotrienol as a Supplement to FOLFOXIRI in First Line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Study. Res Sq [Preprint]. 2022 Jan 11. doi: 10.21203/rs.3.rs-1110700/v1.

Medscape. No Improvement in CRC Outcomes With Vitamin E Supplementation. 14 February 2022.

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