Cáncer colorrectal metastásico: la adición de 5-FU + LV refuerza el mantenimiento con panitumumab

  • Pietrantonio F & al.
  • JAMA Oncol
  • 3 jul. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de 5-fluorouracilo y leucovorina (5-FU + LV) al tratamiento de mantenimiento con panitumumab prolonga la SSP después del tratamiento de inducción basado en oxaliplatino en los pacientes con cáncer metastásico colorrectal (CCR) con RAS de tipo natural.

Por qué es importante

  • Los resultados arrojan luz sobre el tratamiento de mantenimiento contra los receptores del factor de crecimiento epidérmico óptimo en esta población.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo de no inferioridad en fase II aleatorizado de 229 pacientes (mediana de edad: 64 años; el 66,8 %, hombres) que recibieron tratamiento de primera línea con panitumumab más FOLFOX-4 durante 8 ciclos seguido de tratamiento de mantenimiento con panitumumab ± 5-FU + LV.
  • Financiación: Amgen.

Resultados clave

  • Añadir 5-FU + LV al tratamiento de mantenimiento con panitumumab mejoró de modo significativo la SSP a los 10 meses (59,9 % frente al 49,0 %) y la mediana de la SSP (12,0 meses frente a 9,9 meses; prueba del orden logarítmico, p = 0,006; HR estratificada por tratamiento adyuvante anterior y número de localizaciones de la enfermedad: 1,51; p = 0,009).
  • No hubo diferencia entre los 2 grupos en la SG ni en la tasa de control de la enfermedad.
  • En el análisis por protocolo (n = 164), la adición de 5-FU + LV al panitumumab obtuvo una mejora significativa de la SSP a los 10 meses (70,3 % frente al 59,0 %) y de la mediana de la SSP (14,1 meses frente a 10,8 meses; HR: 1,50; p = 0,04).
    • No hubo diferencia significativa en la SG.
  • El grupo que recibió la politerapia presentó una mayor incidencia de diarrea (24,7 % frente al 10,1 %), estomatitis (32,9 % frente al 7,6 %), efectos tóxicos relacionados con el panitumumab (76,5 % frente al 41,8 %) y neurotoxicidad (37,2 % frente al 3,1 %).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.