Cáncer colorrectal metastásico irresecable: prometedor nuevo tratamiento

  • Van Cutsem E & al.
  • Br J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En comparación con el tratamiento con capecitabina más bevacizumab (C-B), el tratamiento con trifluridina y tipiracilo más bevacizumab (TT-B) mejoró la supervivencia en los pacientes con cáncer colorrectal metastásico irresecable que no son idóneos para recibir quimioterapia intensiva.

Por qué es importante

  • Las opciones terapéuticas para este grupo de personas son limitadas.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo abierto, no comparativo en fase III TASCO1 que se realizó en 52 centros.
  • Los pacientes (n = 153) recibieron bien trifluridina y tipiracilo (35 mg/m2 por vía oral dos veces al día) los días 1-5 y 8-12 más bevacizumab (5 mg/kg por vía intravenosa) los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días de TT-B, bien capecitabina (1250 mg/m2 por vía oral dos veces al día) los días 1-14 más bevacizumab (7,5 mg/kg por vía intravenosa) el día 1 de cada ciclo de 21 días de C-B.
  • Financiación: Servier, Taiho.

Resultados clave

  • La mediana de la duración del tratamiento fue de 34,6 semanas para el grupo de TT-B y de 25,6 semanas para el grupo de C-B.
  • La mediana de la cantidad de ciclos fue de 8 y 9 para los grupos de TT-B y C-B, respectivamente.
  • La mediana de la SG fue de 22,3 meses (IC del 95 %: 18,0-23,7) con TT-B frente a 17,7 meses (IC del 95 %: 12,6-19,8) con C-B (HRa: 0,78; IC del 95 %: 0,55-1,10).
  • El beneficio en supervivencia con TT-B fue más pronunciado en las mujeres (HR: 0,44; IC del 95 %: 0,26-0,76), en los que no se habían sometido con anterioridad a resección quirúrgica (HR: 0,45; IC del 95 %: 0,23-0,88) y en los pacientes con mutación en BRAF (HR: 0,17; IC del 95 %: 0,04-0,68).

Limitaciones

  • La cantidad de pacientes en algunos subgrupos era pequeña.