Cáncer colorrectal metastásico: el tratamiento doble dirigido contra HER2 muestra beneficio en MyPathway
- Meric-Bernstam F & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- El tratamiento con pertuzumab y trastuzumab se toleró bien y obtuvo respuestas objetivas en los pacientes con cáncer metastásico colorrectal (CCRm) con amplificación del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
Por qué es importante
- Los resultados proceden del ensayo clínico en canasta MyPathway, en el que se evalúan 6 tratamientos distintos en diversos tumores sólidos.
Diseño del estudio
- Se trata de un análisis de subpoblaciones de MyPathway en el que se incluyó a 57 pacientes con CCRm con amplificación de HER2 que recibieron tratamiento con pertuzumab y trastuzumab.
- Financiación: F. Hoffmann-La Roche/Genentech.
Resultados clave
- La mediana de la duración del tratamiento fue de 2,1 meses.
- La tasa de control de la enfermedad alcanzó el 44 %.
- 18 pacientes alcanzaron respuesta objetiva (32 %; IC del 95 %: 20 %-45 %) y 1 alcanzó respuesta completa.
- La mediana de la duración de la respuesta fue 5,9 meses. Cuatro pacientes presentaron respuestas >1 año.
- La mediana de la SSP fue de 2,9 meses. La mediana de la SG fue de 11,5 meses.
- Las diferencias en los resultados fueron (KRAS de tipo natural frente a KRAS con mutación):
- mediana de la SSP: 5,3 meses frente a 1,4 meses;
- mediana de la SG: 14,0 meses frente a 8,5 meses;
- tasa de respuesta objetiva: 40 % frente al 8 %.
- Entre los acontecimientos adversos (AA) durante el tratamiento se incluían la diarrea (33 %) la fatiga (32 %) y las náuseas (30 %).
- El 37 % de los pacientes experimentó AA de grados 3-4; los más frecuentes eran la hipopotasemia (5 %) y el dolor abdominal (5 %).
- Diez pacientes (18 %) presentaron AA graves, 2 de los cuales se consideraron relacionados con el tratamiento (escalofríos y reacción asociada a una infusión).
Limitaciones
- No aleatorizado.
- Reducido tamaño de la muestra.
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