Cáncer colorrectal con mutación de BRAF: tratamiento con encorafenib más cetuximab con binimetinib frente a sin binimetinib
- Boccaccino A & al.
- ESMO Open
- Univadis
- Clinical Summary
Conclusión práctica
- Los datos de la vida real muestran que el tratamiento con encorafenib más cetuximab con binimetinib (triterapia) o sin binimetinib (biterapia) es seguro y eficaz contra el cáncer colorrectal metastásico con la mutación V600E en BRAF que ha recibido tratamiento con anterioridad.
- La mediana de la supervivencia global fue aproximadamente 2 meses menor que la de los ensayos clínicos.
Relevancia
- Los resultados indican que el uso de tratamiento dirigido no debe retrasarse a líneas posteriores.
- El estudio confirma la seguridad y la eficacia en la vida real de estos tratamientos en este grupo de pacientes.
Diseño del estudio
- Estudio en la vida real de 133 pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutación V600E en BRAF.
- Financiación: Ministerio de Salud Italiano.
Resultados fundamentales
- Un total de 30 pacientes (23 %) logró una respuesta objetiva.
- Un total de 61 pacientes (46 %) logró la estabilización de la enfermedad como mejor respuesta.
- La tasa de control de la enfermedad global fue del 69 %.
- La tasa de respuesta objetiva (31 % frente al 17 %; p= 0,12) y la tasa de control de la enfermedad (78 % frente al 65 %; p= 0,23) fueron superiores en el grupo de la triterapia que en el grupo de la biterapia.
- A una mediana de seguimiento de 10,8 meses, un total de 105 acontecimientos de progresión (79 %) tuvo lugar (35 [97 %] y 70 [72 %] en el grupo de la triterapia y el grupo de la biterapia, respectivamente).
- La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 4,5 meses, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento (hazard ratio [HR]: 1,12; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,74-1,69; p= 0,59).
- La mediana de la supervivencia global fue de 7,2 meses y fue similar en ambos grupos de tratamiento (HR: 1,17; IC 95 %: 0,73-1,86; p= 0,50).
Limitaciones
- Diseño retrospectivo.
- Se realizó una secuenciación de nueva generación en muestras de tejido de archivo.
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