Cáncer colorrectal con mutación de BRAF: tratamiento con encorafenib más cetuximab con binimetinib frente a sin binimetinib

  • Boccaccino A & al.
  • ESMO Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • Los datos de la vida real muestran que el tratamiento con encorafenib más cetuximab con binimetinib (triterapia) o sin binimetinib (biterapia) es seguro y eficaz contra el cáncer colorrectal metastásico con la mutación V600E en BRAF que ha recibido tratamiento con anterioridad.
  • La mediana de la supervivencia global fue aproximadamente 2 meses menor que la de los ensayos clínicos.

Relevancia

  • Los resultados indican que el uso de tratamiento dirigido no debe retrasarse a líneas posteriores.
  • El estudio confirma la seguridad y la eficacia en la vida real de estos tratamientos en este grupo de pacientes.

Diseño del estudio

  • Estudio en la vida real de 133 pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutación V600E en BRAF.
  • Financiación: Ministerio de Salud Italiano.

Resultados fundamentales

  • Un total de 30 pacientes (23 %) logró una respuesta objetiva.
  • Un total de 61 pacientes (46 %) logró la estabilización de la enfermedad como mejor respuesta.
  • La tasa de control de la enfermedad global fue del 69 %.
  • La tasa de respuesta objetiva (31 % frente al 17 %; p= 0,12) y la tasa de control de la enfermedad (78 % frente al 65 %; p= 0,23) fueron superiores en el grupo de la triterapia que en el grupo de la biterapia.
  • A una mediana de seguimiento de 10,8 meses, un total de 105 acontecimientos de progresión (79 %) tuvo lugar (35 [97 %] y 70 [72 %] en el grupo de la triterapia y el grupo de la biterapia, respectivamente).
  • La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 4,5 meses, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento (hazard ratio [HR]: 1,12; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,74-1,69; p= 0,59).
  • La mediana de la supervivencia global fue de 7,2 meses y fue similar en ambos grupos de tratamiento (HR: 1,17; IC 95 %: 0,73-1,86; p= 0,50).

Limitaciones

  • Diseño retrospectivo.
  • Se realizó una secuenciación de nueva generación en muestras de tejido de archivo.