Cáncer cervicouterino: los datos sobre la calidad de vida son favorables a cemiplimab

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Conclusión práctica

En las pacientes con cáncer cervicouterino recurrente, cemiplimab muestra, en comparación con la quimioterapia, un beneficio estadísticamente significativo en la calidad de vida relacionada con la salud y en el estado de salud global.

Relevancia

En el análisis principal se mostró que, en estas pacientes, cemiplimab mejoraba de forma significativa la supervivencia global, y los resultados notificados por las pacientes en este análisis muestran un perfil beneficio-riesgo favorable a cemiplimab en comparación con la quimioterapia.

Diseño del estudio

Estudio en fase 3, aleatorizado, comparativo con tratamiento activo EMPOWER-Cervical 1 de 608 pacientes a las que se asignó de modo aleatorio a recibir cemiplimab o la quimioterapia de elección del investigador.
Las pacientes cumplimentaron el cuestionario principal de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer durante los ciclos 1-16.
Financiación: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi.

Resultados fundamentales

La diferencia de los tratamientos (media de la diferencia entre los mínimos cuadrados) entre los grupos en el cambio en el estado de salud global/la calidad de vida desde el momento inicial fue favorable de modo significativo a cemiplimab, en comparación con la quimioterapia, en:
- La población con carcinoma epidermoide (8,49; p= 0,0003).
- La población global (7,81; p= 0,0004).
La diferencia de los tratamientos (media de la diferencia entre los mínimos cuadrados) entre los grupos en el cambio en el estado de salud global/la calidad de vida desde el momento inicial hasta el ciclo 2 fue favorable a cemiplimab en:
- La población con carcinoma epidermoide (4,14; p= 0,031).
- La población global (3,25; p= 0,046).
Las medias mínimas de las diferencias entre los grupos de tratamiento fueron favorables a cemiplimab en cuanto a funciones físicas, emocionales, sociales y de rol en ambas poblaciones.

Limitaciones