Cáncer cervicouterino: la administración prequirúrgica de cisplatino y gemcitabina fracasa en un ensayo en fase II

  • da Costa SCS & al.
  • J Clin Oncol
  • 26 ago. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En las pacientes con cáncer cervicouterino localmente avanzado, frente a la utilización de QRT estándar por sí sola, la utilización de quimioterapia prequirúrgica (QTPQ) seguida de quimiorradioterapia (QRT) estándar se asoció con unos valores más bajos de la tasa de respuesta completa y de la supervivencia.

Por qué es importante

  • El 40 % de las pacientes sufrió recidiva después de la QRT estándar.
  • En el estudio en fase III INTERLACE está evaluándose un régimen de QTPQ distinto y en OUTBACK (también en fase III), una quimioterapia complementaria diferente.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II CIRCE de 107 pacientes con cáncer cervicouterino localmente avanzado, a las que se asignó de modo aleatorio a recibir QTPQ (cisplatino + gemcitabina) seguida de QRT estándar (cisplatino + radioterapia pélvica) o QRT estándar por sí sola.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • El 87,8 % de las pacientes presentaba carcinoma epidermoide.
  • La mediana del período de seguimiento fue de 31,7 meses.
  • La QTPQ se asoció con una supervivencia significativamente peor que con la QRT por sí sola:
    • La tasa de SSP a los 3 años fue del 40,9 % frente al 60,4 % (p = 0,030).
    • La tasa de SG a los 3 años fue del 60,7 % frente al 86,8 % (p = 0,007).
    • La mediana de la SSP fue de 25 meses frente a no alcanzada (HR: 1,84; p = 0,033).
    • La mediana de la SG fue de 48,7 meses frente a no alcanzada (HR: 2,79; p = 0,006).
  • Las tasas de respuesta completa fueron significativamente más bajas con la QTPQ (56,3 % frente al 80,3 %; p = 0,008).
  • Los efectos secundarios tempranos más frecuentes fueron la mielodepresión, los síntomas gastrointestinales y la disuria.
    • Las pacientes del grupo de QTPQ experimentaron unas tasas más elevadas de hipomagnesemia (27,2 % frente al 7,6 %; p = 0,030) y neuropatía (25,4 % frente al 1,9 %; p = 0,002).
  • Los efectos secundarios tardíos fueron similares entre los 2 grupos.

Limitaciones

  • En la mayoría de las pacientes se utilizó braquiterapia bidimensional.