Cáncer cervicouterino avanzado: el tratamiento con sintilimab y anlotinib muestra una buena respuesta
- Xu Q & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En las pacientes con cáncer cervicouterino (CCU) avanzado en las que ha fracasado la quimioterapia anterior, el tratamiento con sintilimab y anlotinib se tolera bien y muestra una buena respuesta.
Por qué es importante
- Son los datos sobre la combinación de inmunoterapia y terapia antiangiogénica en pacientes con CCU avanzado con ligando 1 de la apoptosis (PD-L1).
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio en fase II de 42 pacientes con CCU recurrente o metastásico con PD-L1 (puntuación positiva combinada ≥1) cuya enfermedad progresó después de la quimioterapia o que no pudieron tolerarla y que recibieron tratamiento con sintilimab y anlotinib.
- Financiación: programa de innovación en ciencia y tecnología de la provincia de Fujian (China).
Resultados clave
- La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 54,8 % en la población por intención de tratar.
- En 39 pacientes cuya eficacia pudo evaluarse, la TRO fue del 59,0 %.
- La mediana de la SSP fue de 9,4 meses (IC del 95 %: 8,0-14,6) y no se alcanzó la mediana de la SG (IC del 95 %: 12,3 meses hasta no alcanzada).
- La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) fue del 85,8 %.
- Los AART más frecuentes fueron: hipotiroidismo (33,3 %), elevación de las concentraciones de aspartato aminotransferasa (21,4 %) e hipertensión arterial (19,0 %).
- Alcanzaron una mejor TRO los pacientes con alteración de PIK3CA (91,7 % frente al 46,2 %; p = 0,012), de la señalización de PI3K-AKT (82,4 % frente al 42,9 %; p = 0,020) o de KMT2D (100 % frente al 51,6 %; p = 0,029).
- Los pacientes con alteración de STK11 o JAK2 presentaron una SSP significativamente más breve:
- STK11: HR: 0,09 (p = 0,016);
- JAK2: HR: 0,12 (p = 0,005);
- STK11 o JAK2: HR: 0,08 (p < 0,001).
Limitaciones
- No se usó grupo de comparación.
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