Cáncer avanzado: ¿puede el aceite de canabidiol aliviar el sufrimiento causado por los síntomas?

Diseño del estudio

• Estudio en fase 2b, aleatorizado, controlado con placebo y con aumento escalonado de la dosis MedCan1-CBD de 144 adultos con cáncer avanzado y sufrimiento causado por los síntomas (puntuación total de la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton [ESAS] ≥10/90) que recibieron 100 mg/ml de aceite de canabidiol ajustado, entre 0,5 ml una vez al día y 2 ml tres veces al día, o placebo equivalente durante 28 días.
• El criterio de valoración principal fue la puntuación total de sufrimiento por los síntomas de la escala anterior el día 14.
• Financiación: Mancomunidad de Australia.

Resultados fundamentales

• En el grupo de aceite de canabidiol, en comparación con el de placebo, no hubo diferencias significativas en:
  • El cambio sin ajustar en la puntuación total de sufrimiento por los síntomas desde el inicio hasta el día 14 (−3,0 frente a −6,2; p = 0,24).
  • La proporción de pacientes con respuesta (44,8 % frente al 58,7 %; p = 0,13).
• La mediana de la dosis de aceite de canabidiol seleccionado por los participantes fue de 400 mg al día, sin correlación con la dosis de opiáceos.
• El aceite de canabidiol no produjo ningún efecto detectable en la calidad de vida, la depresión ni la ansiedad.
• La disnea fue más frecuente con el aceite de canabidiol.
• La mayoría de los participantes notificaron sentirse mejor o mucho mejor los días 14 (53 % del grupo de aceite de canabidiol y 65 % del grupo de placebo) y 28 (70 % del grupo de aceite de canabidiol y 64 % del grupo de placebo).

Limitaciones

• Heterogeneidad en el tipo de tumor y el perfil de síntomas entre los participantes.