Axicabtagén ciloleucel, autorizado en la Unión Europea para el linfoma B difuso de células grandes en adultos en recaída o refractario


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Kite, una compañía de Gilead, ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha autorizado axicabtagén ciloleucel (Yescarta) como tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario y linfoma primario mediastínico de células B grandes (LBPM), después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Se trata de un tratamiento que consiste en células T con un receptor de antígeno quimérico (CAR-T) que aprovecha el sistema inmunitario del propio paciente para combatir determinados tipos de cáncer de la sangre.

Se ha demostrado que la terapia celular puede inducir una respuesta completa (ausencia de cáncer detectable) en una proporción de pacientes con LBDCG en recaída o refractario y LBPM, que son formas agresivas de linfoma no Hodgkin (LNH).

"Axicabtagén ciloleucel es una forma innovadora de tratar el cáncer, que ofrece una nueva opción a los pacientes con LBDCG y LBPM en Europa -explica Gilles Salles, jefe de Hematología, Complejo Hospitalario del Sur de Lyon-. Muchos pacientes con estas formas agresivas de linfoma no Hodgkin que no han respondido o en los que han fracasado las opciones terapéuticas disponibles habitualmente tienen un pronóstico muy malo y existe una necesidad urgente de nuevas terapias".

La autorización de comercialización está respaldada por los datos del ensayo ZUMA-1 en pacientes adultos con LNH refractario agresivo.

En este ensayo de un solo brazo, el 72% de los pacientes que recibieron una sola infusión de axicabtagén ciloleucel respondió al tratamiento; el 51% alcanzó una respuesta completa. Un año después de la infusión, el 60,4% de los pacientes seguían vivos y no se había alcanzado la mediana de supervivencia global (SG).