Avelumab muestra respuesta en el cáncer de vejiga que no cumple los requisitos para el tratamiento con cisplatino

  • Iacovelli RR & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En los pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no cumplen los requisitos para recibir cisplatino, el tratamiento de primera línea con avelumab es seguro y muestra actividad.

Relevancia

  • Avelumab añade una nueva opción terapéutica al arsenal de inhibidores del punto de control aprobados contra el cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que no cumplen los requisitos para el tratamiento con derivados del platino.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase 2 ARIES de 71 pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico con ligando 1 de la apoptosis que no cumplían los requisitos para recibir quimioterapia con cisplatino.
  • Financiación: Pfizer.

Resultados fundamentales

  • La mediana de la duración del seguimiento fue de 10,0 meses.
  • La mediana de la supervivencia global fue de 10,0 meses (intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 5,5-14,5); la tasa de supervivencia global tras 1 año fue del 43 %.
  • La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 2,0 meses (IC 95 %: 1,7-2,3).
  • La tasa de respuesta global fue del 24 %; la tasa de respuesta completa fue del 8,5 %.
  • La mediana de la supervivencia global fue de 11,0 meses en los pacientes con una puntuación positiva combinada elevada y de 7,0 meses en los que presentaban una puntuación positiva combinada baja (p= 0,13).
  • La tasa de respuesta global fue del 32,2 % en los pacientes con una puntuación positiva combinada elevada (≥10).
  • Las tasas de acontecimientos adversos de cualquier grado y de grado elevado fueron del 49,3 % y del 8,5 %, respectivamente.
  • El acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento de grado elevado más frecuente fue una reacción a la infusión de grado 3.
  • La tasa de suspensión del tratamiento relacionada con los acontecimientos adversos fue del 4,2 %.
  • No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones

  • Ensayo no aleatorizado de un único grupo.