Avelumab muestra respuesta en el cáncer de vejiga que no cumple los requisitos para el tratamiento con cisplatino

  • Iacovelli RR & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En los pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no cumplen los requisitos para recibir cisplatino, el tratamiento de primera línea con avelumab es seguro y muestra actividad.

Relevancia

  • Avelumab añade una nueva opción terapéutica al arsenal de inhibidores del punto de control aprobados contra el cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que no cumplen los requisitos para el tratamiento con derivados del platino.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase 2 ARIES de 71 pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico con ligando 1 de la apoptosis que no cumplían los requisitos para recibir quimioterapia con cisplatino.
  • Financiación: Pfizer.

Resultados fundamentales

  • La mediana de la duración del seguimiento fue de 10,0 meses.
  • La mediana de la supervivencia global fue de 10,0 meses (intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 5,5-14,5); la tasa de supervivencia global tras 1 año fue del 43 %.
  • La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 2,0 meses (IC 95 %: 1,7-2,3).
  • La tasa de respuesta global fue del 24 %; la tasa de respuesta completa fue del 8,5 %.
  • La mediana de la supervivencia global fue de 11,0 meses en los pacientes con una puntuación positiva combinada elevada y de 7,0 meses en los que presentaban una puntuación positiva combinada baja (p= 0,13).
  • La tasa de respuesta global fue del 32,2 % en los pacientes con una puntuación positiva combinada elevada (≥10).
  • Las tasas de acontecimientos adversos de cualquier grado y de grado elevado fueron del 49,3 % y del 8,5 %, respectivamente.
  • El acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento de grado elevado más frecuente fue una reacción a la infusión de grado 3.
  • La tasa de suspensión del tratamiento relacionada con los acontecimientos adversos fue del 4,2 %.
  • No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones

  • Ensayo no aleatorizado de un único grupo.

Iacovelli RR, Ciccarese C, Brunelli M, Battelli N, Buttigliero C, Caserta C, Buti S, Santini D, Carella C, Galli L, Verri E, Ermacora P, Merler S, Masini C, De Vivo R, Milesi L, Spina F, Rizzo M, Sperduti I, Fornarini G, Tortora G. First-line avelumab for patients with PD-L1-positive metastatic or locally advanced urothelial cancer who are unfit for cisplatin. Ann Oncol. 2022 Aug 1 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.011. PMID: 35926813

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