Autorizada en la UE la comercialización de glucagón nasal para el tratamiento de hipoglucemias graves


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La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de glucagón nasal 3 mg, registrado por Eli Lilly and Company como Baqsimi, medicamento en polvo, listo para ser usado, para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños mayores de cuatro años con diabetes mellitus.

Se trata del primer y único tratamiento disponible de glucagón por vía nasal, y que está aprobado en la Unión Europea. "La reciente aprobación del glucagón nasal debe contribuir a cambiar esta situación. Es un producto ciertamente innovador, que se administra de forma sencilla, como spray nasal, sin necesidad de reconstitución previa, y es de un solo uso. Creo que todos, pacientes, familiares y profesionales, estamos de enhorabuena", comenta el jefe de Sección del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Clínico Universitario de Valencia, Francisco Javier Ampudia-Blasco.

Baqsimi ha sido diseñado como tratamiento de rescate en los casos de hipoglucemia grave, siendo absorbido tras su administración de forma pasiva en la mucosa nasal, lo que significa que no requiere ser inhalado. Se presenta en un envase compacto, ligero y listo para usar, que contiene una sola dosis de 3 mg; no necesita refrigeración y puede conservarse a temperaturas de hasta 30 grados centígrados.

"La hipoglucemia grave es una situación que puede ser impredecible para las personas con diabetes pudiendo ocurrir en cualquier momento y en cualquier lugar. Es una experiencia que puede ser muy angustiosa y difícil también para quienes ayudan a una persona con diabetes. Creemos que Baqsimi es una innovación muy importante que puede ayudar a las personas con diabetes y a sus allegados a prepararse y tratar una emergencia como es el caso de una hipoglucemia grave", ha destacado el médico responsable de Lilly Diabetes en España, Jesús Reviriego.

La autorización de comercialización se ha basado en varios ensayos clínicos que evaluaron la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de glucagón 3 miligramos, administrado por vía nasal, en pacientes adultos y pediátricos con diabetes de cuatro años en adelante. El resfriado común con congestión nasal no afectó a la absorción de glucagón nasal.

Los datos de seguridad obtenidos de estos estudios han demostrado que es bien tolerado como tratamiento de emergencia de la hipoglucemia grave en pacientes adultos y pediátricos con diabetes de 4 años en adelante. Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas en la población adulta asociadas con su uso fueron aumento del lagrimeo (ojos llorosos) (36%), irritación del tracto respiratorio superior (34%), náuseas (27%), dolor de cabeza (21%) y vómitos (16%).

Sobre la base de los datos de los ensayos clínicos, se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en adolescentes y niños de cuatro años en adelante sean las mismas que en adultos.