¿Aumenta la mirtazapina el riesgo de autolesiones graves en pacientes con depresión?

Relevancia

• Los hallazgos justifican la consideración de los factores de riesgo iniciales y un control cuidadoso al recetar antidepresivos para mejorar los resultados en pacientes con riesgo de autolesiones graves.

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes que incluyó a 24.516 pacientes con depresión (edad, 18 a 99 años), identificados a partir de la base de datos del Clinical Practice Research Datalink del Reino Unido, vinculados a datos de ingresos hospitalarios y datos de mortalidad (2005-2018).
• Financiación: Instituto Nacional de Investigaciones Sanitarias.

Resultados fundamentales

• De 24.516 pacientes, a 4.777 (19,5 %) se les prescribió mirtazapina, a 14.428 (58,8 %) ISRS, a 3.801 (15,5 %) amitriptilina y a 1.510 (6,2 %) venlafaxina.
• El grupo de mirtazapina presentó una tasa estandarizada más alta de autolesiones graves (14,1 eventos/1.000 personas-año; IC del 95 %: 10,4 a 18,7), con 6,1 eventos adicionales/1.000 personas-año frente al grupo de ISRS y 10,3 eventos adicionales/1.000 personas-año frente al grupo de amitriptilina.
• En el análisis ponderado por puntuación de propensión, el riesgo de autolesiones graves no difirió significativamente entre el grupo de mirtazapina y (hazard ratio de subdistribución [HRs]; IC del 95 %):
  • Grupo de ISRS (1,18; 0,84 a 1,65); y
  • Grupo de venlafaxina (0,85; 0,51 a 1,41).
• El grupo de mirtazapina frente al de amitriptilina presentó un mayor riesgo de autolesiones graves (HRs 3,04; IC del 95 %: 1,36 a 6,79), pero el riesgo se atenuó y dejó de ser estadísticamente significativo después del ajuste de la dosis antidepresiva actual (HRs 1,70; IC del 95 %: 0,59 a 4,85).

Limitaciones

• Diseño observacional.
• Riesgo de confusión residual y no medida.