ATS 2019—En los adultos de edad avanzada con asma, el dactolisib redujo las infecciones de las vías respiratorias víricas


  • Tara Haelle
  • Conference Reports
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Punto clave

  • La incidencia de infecciones de las vías respiratorias (IVR) víricas en los pacientes de edad avanzada de riesgo elevado fue significativamente más baja con 10 mg de dactolisib al día. 

Por qué es importante

  • Los adultos de edad avanzada con asma presentan un riesgo elevado de IVR víricas, lo que aumenta el riesgo de reagudizaciones del asma, hospitalización y morbimortalidad, pero ningún tratamiento actual reduce el riesgo de IVR.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado doble ciego en fase IIB durante 16 semanas durante la temporada de gripe con 652 adultos de edad avanzada de riesgo elevado que recibieron
    • 5 mg de dactolisib cada día (n = 61),
    • 10 mg de dactolisib cada día (n = 176),
    • 10 mg de dactolisib dos veces al día (n = 120),
    • 10 mg de dactolisib con 0,1 mg de everolimús cada día (n = 115)
    • o placebo (n = 180).
  • Riesgo alto: ≥ 85 años de edad o ≥ 65 años de edad con asma, EPOC, diabetes de tipo II o tabaquismo en la actualidad.

Resultados clave

  • Una dosis de dactolisib de 10 mg al día redujo las IVR confirmadas mediante análisis en laboratorio en un 30,6 % en comparación con el placebo (OR: 0,601; P = 0,025) y en un 52,1 % las IVR graves confirmadas del mismo modo (P = 0,034).
  • Los adultos con asma que tomaban 10 mg al día de dactolisib alcanzaron un 78,7 % de reducción de la tasa ajustada de IVR confirmadas mediante análisis en laboratorio (OR: 0,213; P = 0,001) y un 66,4 % de reducción en la tasa ajustada de IVR global (OR: 0,336; P = 0,003).
  • Los acontecimientos adversos y las tasas de suspensión del tratamiento fueron similares entre los grupo de dactolisib y de placebo.