Asma grave no controlada: la adición de masitinib es segura y eficaz

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Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 5 de julio de 2022

Conclusión práctica

  • La adición de masitinib oral, un inhibidor oral de la tirosinquinasa, es seguro y eficaz para el asma grave dependiente de corticoides en un ensayo de fase 3.

Relevancia

  • El asma grave dependiente de corticoides (también conocida como asma grave no controlada) es difícil de tratar a pesar del cumplimiento de la terapia optimizada.
  • Masitinib se dirige selectivamente a la actividad de los mastocitos y la señalización de la proteína quinasa implicada en la patogénesis del asma.

Diseño del estudio

  • Ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo (n=419) de masitinib oral adicional (6 mg/kg/día) o placebo más terapia estándar.
  • Resultado primario: reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma ajustada por el tiempo total de tratamiento.
  • Financiación: AB Science.

Resultados fundamentales

  • Después de 13 meses, masitinib redujo la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma en un 35 % en comparación con el placebo (cociente de tasas [RR], 0,65; p=0,010).
  • En el subgrupo de pacientes con eosinófilos de ≥150 células/μl, masitinib redujo la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma en un 38 % en comparación con el placebo (RR, 0,62; p=0,016).
  • En los pacientes más gravemente afectados (ingesta de corticoides orales de >1.000 mg/año), masitinib redujo la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma entre un 50 % y un 70 %.
  • No surgieron nuevos problemas de seguridad y los eventos adversos graves afectaron al 17,7 % de los que recibieron masitinib frente al 16,5 % de los que recibieron el placebo.

Limitaciones

  • No se evalúan las posibles propiedades de ahorro de corticoides orales con el masitinib.