Asma grave no controlada: la adición de masitinib es segura y eficaz
Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 5 de julio de 2022
Conclusión práctica
- La adición de masitinib oral, un inhibidor oral de la tirosinquinasa, es seguro y eficaz para el asma grave dependiente de corticoides en un ensayo de fase 3.
Relevancia
- El asma grave dependiente de corticoides (también conocida como asma grave no controlada) es difícil de tratar a pesar del cumplimiento de la terapia optimizada.
- Masitinib se dirige selectivamente a la actividad de los mastocitos y la señalización de la proteína quinasa implicada en la patogénesis del asma.
Diseño del estudio
- Ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo (n=419) de masitinib oral adicional (6 mg/kg/día) o placebo más terapia estándar.
- Resultado primario: reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma ajustada por el tiempo total de tratamiento.
- Financiación: AB Science.
Resultados fundamentales
- Después de 13 meses, masitinib redujo la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma en un 35 % en comparación con el placebo (cociente de tasas [RR], 0,65; p=0,010).
- En el subgrupo de pacientes con eosinófilos de ≥150 células/μl, masitinib redujo la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma en un 38 % en comparación con el placebo (RR, 0,62; p=0,016).
- En los pacientes más gravemente afectados (ingesta de corticoides orales de >1.000 mg/año), masitinib redujo la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma entre un 50 % y un 70 %.
- No surgieron nuevos problemas de seguridad y los eventos adversos graves afectaron al 17,7 % de los que recibieron masitinib frente al 16,5 % de los que recibieron el placebo.
Limitaciones
- No se evalúan las posibles propiedades de ahorro de corticoides orales con el masitinib.
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