Asma de moderada a grave: inhalador de rescate combinado de albuterol-budesonida en dosis fija

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Reseñado por Miriam Davis | Informes Clínicos | 26 de mayo de 2022

Conclusión práctica

  • Una combinación de dosis fija de 180 μg de albuterol y 160 μg de budesonida a demanda reduce el riesgo de exacerbación grave del asma en un 26 %, en comparación con el albuterol solo en pacientes con asma no controlada de moderada a grave que reciben como terapia de mantenimiento una amplia variedad de inhaladores que contienen corticoides.

Relevancia

  • Los pacientes con frecuencia dependen del albuterol solo (un agonista β2 de acción corta o SABA) como medicación de rescate, pero los SABA no controlan el empeoramiento de la inflamación que pone a los pacientes en riesgo de una exacerbación grave.

Diseño del estudio

  • El ensayo MANDALA fue un ensayo multinacional, fase 3, doble ciego, aleatorizado, basado en eventos en 3.132 pacientes de ≥12 años de edad que recibieron albuterol-budesonida a demanda (este último un corticoide) frente a albuterol solo según necesidad.
  • Se probaron dos combinaciones de dosis fijas frente a albuterol solo:
    • 180 μg de albuterol y 160 μg de budesonida frente a 180 μg de albuterol.
    • 180 μg de albuterol y 80 μg de budesonida frente a 180 μg de albuterol.
  • Resultado primario: primer evento de exacerbación grave del asma en un análisis de tiempo hasta el evento.
  • Financiación: Avillion.

Resultados fundamentales

  • La combinación de dosis más alta redujo el riesgo de exacerbación grave del asma en un 26 % en comparación con el albuterol solo (hazard ratio [HR], 0,74; p=0,001).
  • La combinación de dosis más bajas tuvo una significación limítrofe en la reducción del riesgo de exacerbación grave (HR, 0,84; p=0,052).
  • Sin diferencias entre grupos en la incidencia de eventos adversos.

Limitaciones

  • Sin evaluación directa de los efectos antiinflamatorios.