ASH 2022 – El blinatumomab mantiene en remisión a los pacientes adultos con leucemia linfocítica aguda de linfocitos B y mejora su supervivencia

Relevancia

• Los pacientes sin enfermedad residual mensurable presentan riesgo de recidiva, aunque menos que auqellos con.
• El blinatumomab, un anticuerpo biespecífico diseñado para dirigir los linfocitos T citotóxicos contra las células cancerosas que expresan CD19, ya está aprobado contra la leucemia linfocítica aguda de linfocitos B resistente/recidivante y contra esta enfermedad con enfermedad residual mensurable en adultos y niños.

Diseño del estudio

• En el ensayo ECOG-ACRIN E1910 se inscribieron 488 pacientes (de 30 a 70 años) con leucemia linfocítica aguda de linfocitos B sin BCR-ABL de diagnóstico reciente.
• Los pacientes que lograron la remisión después de la quimioterapia de inducción recibieron quimioterapia de intensificación, se sometieron a pruebas del estado de la enfermedad residual mensurable (límite de positividad: ≥0,01 %) y, a continuación, se les asignó de modo aleatorio (1:1) a recibir 4 ciclos de quimioterapia de consolidación ± 4 ciclos de blinatumomab.
• En un principio, los investigadores pretendían asignar de modo aleatorio tanto a los pacientes con enfermedad residual mensurable como a los que no la presentaban, pero, tras la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) del blinatumomab para la enfermedad con enfermedad residual mensurable (marzo de 2018), se asignó a los pacientes con tal característica al grupo de blinatumomab del ensayo.
• Tras la finalización del tratamiento de consolidación (quimioterapia ± blinatumomab), los pacientes recibieron quimioterapia de mantenimiento. La mediana del seguimiento en el momento del análisis era de 43 meses.

Resultados fundamentales

• Entre los pacientes sin enfermedad residual mínima (n = 224), los del grupo de blinatumomab presentaron una mejora significativa de la supervivencia en comparación con los pacientes del grupo de tratamiento de referencia (mediana de la supervivencia global: no alcanzada frente a 71,4 meses; hazard ratio [HR]: 0,42 [intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,24-0,75]; p= 0,003).
• A los 3,6 años, el 83 % de los pacientes del grupo de blinatumomab estaban vivos frente al 67 % del grupo que recibió únicamente quimioterapia.
• Los pacientes que recibieron tratamiento con blinatumomab también presentaron una mejora significativa de la supervivencia sin recidiva (mediana de la supervivencia sin recidiva: no alcanzada frente a 22,4 meses; HR: 0,46 [IC 95 %: 0,27-0,78]; p= 0,004).
• La politerapia se toleró, en general, bien y no se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.

Financiación

• Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Amgen.