ASH 2021 — El estudio DEFI-VID19 muestra que el defibrotide podría mejorar los desenlaces de la COVID-19

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por Massimo Sandal (Agenzia Zoe)

Conclusión práctica

El defibrotide podría mejorar la supervivencia global y reducir la tasa de insuficiencia respiratoria en los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) por COVID-19.

Relevancia

El daño endotelial y la tromboinflamación son frecuentes en la COVID-19 y en la enfermedad venooclusiva.
El defibrotide está aprobado para el tratamiento de la enfermedad venooclusiva sin efectos anticoagulantes.

Diseño del estudio

Ensayo prospectivo, multicéntrico, en fase 2, abierto, de un único grupo (DEFI-VID19) en 48 pacientes con SDRA por COVID-19, de entre 53 y 71 años.
El 73 % eran varones y el 65 % presentaba comorbilidades (hipertensión arterial, obesidad y enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC])
El criterio de valoración principal fue la tasa de insuficiencia respiratoria. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia globala los 28 días.
Financiación: Hospital IRCCS San Raffaele (Milán, Italia).

Resultados fundamentales

La mediana de la duración del tratamiento fue de 8,5 días (intervalo 6-11).
Trece pacientes suspendieron el tratamiento debido al empeoramiento; 9 sufrieron progresión de la insuficiencia respiratoria y a 6 de ellos se les trasladó a la UCI; 4 requirieron tratamiento anticoagulante completo.
El 73 % completó el tratamiento y recibió el alta hospitalaria sin apoyo con oxígeno. No se produjo ningún episodio hemorrágico.
La tasa de insuficiencia respiratoria el día 14 fue del 25 % (+/- 6) y el día 28, del 27 % (+/- 6).
La supervivencia global en el día 28 fue del 89 % (+/- 4) y del 83 % (+/- 5) en el día 60, en comparación con el 77 % en el caso de las personas de control históricas.
Ningún paciente necesitó reingreso hospitalario ni falleció después del alta hospitalaria.
El tratamiento temprano es importante.