ASCO-SITC 2019—Las infusiones de linfocitos NK en dosis altas muestran beneficios en neoplasias malignas mielógenas


  • Melissa Pandika
  • Univadis
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Punto clave

  • La administración de varias infusiones de dosis altas de linfocitos citolíticos naturales (natural killer, NK) amplificados ex vivo después del trasplante de células madre (TCM) haploidénticas mostró actividad preliminar antitumoral y antivírica en neoplasias malignas mielógenas.   

Por qué es importante

  • El tratamiento con linfocitos NK tiene limitaciones (p. ej., persistencia in vivo, amplificación, función) que podrían superarse con esta estrategia.

Diseño del estudio

  • Actualización de los resultados en fase II de un ensayo abierto en fase I/II.
    • Fase I: incremento progresivo de la dosis; inicio de los linfocitos NK a entre 1 x 105 y 1 x 10células/kg.
    • Fase II: 1 x 108 NK mbIL-21 linfocitos NK/kg amplificados ex vivo.
  • Financiación: Centro Oncológico M.D. Anderson (M.D. Anderson Cancer Center).

Resultados clave

  • A 02/03/2019, 25 pacientes tratados; 24 evaluables.
    • 18 pacientes con leucemia mielógena aguda/síndrome mielodisplásico.
    • 7 pacientes con leucemia mielógena crónica.
  • Comparación con 95 pacientes de control contemporáneos que no recibieron tratamiento con linfocitos NK.
    • Mediana del seguimiento:
      • Linfocitos NK: 23,9 meses.
      • Sin linfocitos NK: 25,5 meses.
    • SSP a 1 año:
      • Linfocitos NK: 76,67 %.
      • Sin linfocitos NK: 48,46 %.
      • p = 0,041.
    • Recaída a 1 año
      • Linfocitos NK: 5,13 %.
      • Sin linfocitos NK: 29,62 %.
      • p = 0,023.
    • Menor incidencia de reactivación vírica con el tratamiento con linfocitos NK, sobre todo cistitis asociada a VBK.

Limitaciones

  • Comparación de una cohorte pequeña con un control histórico no aleatorizado.
  • Dificultad para diferenciar la función de las infusiones de linfocitos NK de la del injerto.