ASCO-SITC 2019—La administración prequirúrgica de atezolizumab obtiene una tasa alentadora de RAPI en el CPNM


  • Melissa Pandika
  • Univadis
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Punto clave

  • La administración prequirúrgica de atezolizumab generó una tasa prometedora de respuesta anatomopatológica importante (RAPI) y se toleró bien en pacientes con CPNM resecable.

Por qué es importante

  • Los resultados justifican seguir estudiando la administración prequirúrgica de atezolizumab en el CPNM resecable.
  • Los análisis de biomarcadores realizados pudieron aumentar el conocimiento de la inmunología del cáncer de pulmón en el marco de la administración prequirúrgica de atezolizumab.

Diseño del estudio

  • Análisis preliminar de los primeros 54/180 pacientes previstos con CPNM resecable no tratado incluidos en el ensayo abierto y multicéntrico en fase II con un solo grupo LCMC3.
    • Tratamiento con 2 ciclos de atezolizumab, 1200 mg los días 1 y 22 antes de la cirugía.
    • Biopsias tumorales, obtención de sangre periférica para análisis de biomarcadores.  
  • Criterio de valoración principal: Tasa de RAPI (10 % de células tumorales viables).
  • Financiación: Genentech, Inc.

Resultados clave

  • 45 pacientes en la población evaluable con respecto a la eficacia.
    • 10 (22 %) lograron una RAPI (IC del 95 %: 11 %-37 %).
  • Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) con >5 % de incidencia fueron de grado 1-2; 2 pacientes experimentaron AART de grado 3.
  • 31 pacientes en la población evaluable con respecto a los biomarcadores. Tras la administración prequirúrgica de atezolizumab:
    • Aumentos significativos de los linfocitos citolíticos naturales, los linfocitos T CD8+ y las células dendríticas relacionadas con la respuesta de Th1; descenso de los linfocitos B.
    • También se observaron alteraciones en subgrupos inmunitarios relacionadas con la RAPI y el estado del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1).
    • Aumento de las células inmunitarias PD-L1+ en la mayoría de los pacientes.

 Limitaciones

  • Ensayo en curso (135 pacientes incluidos a 28/02/2019).
  • Es necesario seguir investigando la función de las alteraciones de las células inmunitarias en los desenlaces anatomopatológicos clínicos.