ASCO-SITC 2019—El tratamiento con nivolumab y la vacuna HS-110 muestra seguridad y eficacia preliminar en el carcinoma pulmonar no microcítico avanzado


  • Univadis
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • El tratamiento con viagenpumatucel-L (HS-110) más nivolumab fue seguro y mostró una eficacia preliminar en el CPNM avanzado.

Por qué es importante

  • La adición de HS-110 al nivolumab puede producir una mayor actividad antitumoral que la del nivolumab por sí solo, ya que desencadena un aumento en los linfocitos T específicos contra el tumor y restaura la capacidad de respuesta en el CPNM resistente a los inhibidores de los puntos de control inmunitario (ICI).

Diseño del estudio

  • Se trata del análisis de las 2 cohortes iniciales del grupo que recibió tratamiento con HS-110 + nivolumab del ensayo en fase IB/II DURGA en el que se evaluó la politerapia con HS-110 + ICI en pacientes con CPNM avanzado.
    • Los pacientes que habían recibido tratamiento contra el CPNM con anterioridad recibieron 1 × 107 HS-110 células/semana durante las primeras 18 semanas + 3 mg/kg o 240 mg de nivolumab cada 2 semanas hasta la evolución del tumor o hasta la aparición de toxicidad intolerable.
    • Los pacientes en la cohorte A no habían recibido tratamiento con ICI.
    • Los pacientes en la cohorte B habían recibido tratamiento con ICI con anterioridad.
  • Objetivos principales: Tasa de respuesta objetiva (TRO), seguridad.

Resultados clave

  • La inclusión en el estudio se realizó hasta el 9 de septiembre de 2018.
    • Cohorte A: 42 pacientes
    • Cohorte B: 20 pacientes
  • Cohorte A:
    • La TRO fue: del 21,4 % (IC del 95 %: 10,3-36,8 %).
    • La mediana de la SSP fue: 2,6 meses (IC del 95 %: 1,8-8,0 meses).
    • La aparición de reacciones en la zona de inyección y el aumento en IFN-γ ELISPOTS posiblemente se asociaron con la mejora de la SG.
  • Cohorte B
    • La TRO fue: del 15 % (IC del 95 %: 3,2-37,9 %).
    • La mediana de la SSP fue: 2,7 meses (IC del 95 %: 1,8-4,0 meses).

Limitaciones

  • No se alcanzó la mediana de la SG.
  • Se produjeron 2 acontecimientos adversos de grado 5 debido a embolia pulmonar, infarto agudo de miocardio: ¿toxicidad cardíaca?