ASCO-GU 2019—El tratamiento de privación androgénica con enzalutamida prolonga la supervivencia sin progresión radiográfica en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico


  • Melissa Pandika
  • Univadis
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), el tratamiento de privación androgénica (TPA) con enzalutamida obtuvo una SSP radiográfica (SSPr) más larga que el TPA por sí solo.

Por qué es importante

  • La enzalutamida muestra beneficio en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico y no metastásico, pero continuaba sin saberse su eficacia con TPA en el CPHSm.
  • Estos resultados indican que el tratamiento con enzalutamida y TPA puede ser una posibilidad para el CPHSm.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo internacional doble ciego en fase III ARCHES, en el que se asignó de modo aleatorio a 1150 pacientes con CPHSm en proporción 1:1 para recibir enzalutamida (160 mg/día) + TPA o placebo + TPA, estratificados por el volumen de la enfermedad y por haber recibido o no un tratamiento anterior con docetaxel, hasta la evolución de la enfermedad o que se produzca una toxicidad inaceptable.
  • El criterio de valoración principal fue la SSPr (evaluada centralmente/muerte en las 24 semanas siguientes a la suspensión del tratamiento).
  • Financiación: Astellas Pharma Inc. y Medivation LLC (una empresa de Pfizer).

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue: 14,4 meses.
  • No se alcanzó la mediana de la SSPr en el grupo que recibió enzalutamida + TPA y fue de 19,45 meses en el grupo de placebo + TPA (HR: 0,39; p 
  • El valor de la HR fue favorable a la politerapia con enzalutamida + TPA, lo cual se indicó mediante una reducción del 61 % en la SSPr/el riesgo de muerte.
  • Con enzalutamida + TPA se observaron mejoras en la SSPr en subgrupos clínicamente importantes, incluyendo el volumen de la enfermedad, anteriores a docetaxel.
  • La tasa de respuesta objetiva fue del 83,1 % en el grupo que recibió enzalutamida + TPA y del 63,7 % en el grupo que recibió placebo + TPA (p 

    Limitaciones

    • La mediana del seguimiento fue de 14,4 meses, pero las cifras podrían cambiar.
    • Los datos de la SG eran prematuros.
    • No está claro si la SSPr es un criterio de valoración significativo (aunque se correlacionó con la SG en el ensayo PREVAIL de enzalutamida).
    • Se desconoce la eficacia del tratamiento subsiguiente.
    • Se desconoce la rentabilidad.