ASCO-GU 2019—El tratamiento con quimioterapia complementaria y radioterapia posquirúrgica mejora la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia global en el carcinoma urotelial localmente avanzado


  • Melissa Pandika
  • Univadis
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Punto clave

  • La adición de quimioterapia complementaria a la radioterapia posquirúrgica (RTPQ) mejoró la SSE y la SG en los pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado (CVLA) con histología urotelial que se habían sometido a cistectomía radical (CR).

Por qué es importante

  • Estos datos indican que los tratamientos complementarios pueden desempeñar alguna función en la respuesta a la enfermedad local y a distancia en el CVLA.

 Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis a posteriori de una cohorte de carcinoma urotelial en un ensayo en fase III en el que se asignó de modo aleatorio a 153 pacientes con CVLA que se habían sometido a CR más linfadenectomía pélvica a recibir quimioterapia + RTPQ (2 ciclos de gemcitabina/cisplatino antes y después de la RTPQ) o RTPQ (45 Gy en fracciones de 1,5 Gy dos veces al día).
  • El criterio de valoración principal fue: la SSE.

Resultados clave

  • En la cohorte de carcinoma urotelial se incluyó a 81 pacientes.
    • QT + RTPQ: 41 pacientes
    • RTPQ: 40 pacientes
  • La mediana del seguimiento fue:
    • QT + RTPQ: 21 meses
    • RTPQ: 15 meses
  • La SSE a los 2 años fue:
    • QT + RTPQ: 62 %
    • RTPQ: 48 %
    • p del orden logarítmico = 0,03
  • La SG a los 2 años fue:
    • QT + RTPQ: 71 % 
    • RTPQ: 51 %
    • p del orden logarítmico = 0,048
  • La hipótesis era que la radioterapia complementaria, que mejora de modo significativo el control local, produciría un efecto sinérgico con la quimioterapia.
    • Puede explicar el motivo por el que, en los ensayos sobre quimioterapia complementaria de más tamaño, en los que no se incluyó el tratamiento adyuvante local, no se ha logrado mostrar los beneficios que se observaron en este.

Limitaciones

  • Análisis a posteriori.
  • Cohorte de pequeño tamaño.
  • La disección de nódulo linfático fue estándar en lugar de ampliada.
  • Hay un desequilibrio entre los grupos del ensayo en cuanto a la cantidad de ganglios linfáticos extirpados.