ASCO-GU 2019—El tratamiento con pembrolizumab + axitinib es mejor que el sunitinib en el carcinoma de células renales de células claras avanzado o metastásico


  • Melissa Pandika
  • Univadis
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Punto clave

  • La combinación de pembrolizumab y axitinib mostró unas SG y SSP más largas, y una tasa de respuesta objetiva (TRO) más elevada en los pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico (CRm) de células claras para el que no se había recibido tratamiento anterior.

Por qué es importante

  • La tasa de supervivencia a los 5 años con CRm es de solo el 12 %.
  • Han emergido pocos avances significativos en el tratamiento del CRm.
  • Los nuevos resultados respaldan el tratamiento de primera línea con pembrolizumab y axitinib como nuevo tratamiento de referencia en el CR de células claras avanzado o metastásico.

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase III KEYNOTE-426 se asignó de modo aleatorio en proporción 1:1 a 861 pacientes con CRm de células claras que no habían recibido tratamiento sistémico con anterioridad a recibir pembrolizumab (200 mg por vía intravenosa una vez cada 3 semanas durante un máximo de 35 ciclos) y axitinib (5 mg por vía oral dos veces al día) o sunitinib (50 mg por vía oral una vez al día en una pauta de 4 semanas de tratamiento y 2 semanas de descanso) hasta que se produjera progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable o el paciente o el investigador decidieran suspenderlo.
  • Los criterios de valoración principales fueron: la SG y la SSP.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue: 12,8 meses.
  • La tasa de SG a los 12 meses fue: del 89,9 % en el grupo que recibió pembrolizumab + axitinib y del 78,3 % en el grupo de sunitinib  (HR: 0,53; p 
  • La mediana de la SSP fue: 15,1 meses en el grupo que recibió pembrolizumab + axitinib y 11,1 meses en el grupo de sunitinib (HR: 0,69; p = 0,0001).
  • La TRO fue: del 59,3 % en el grupo que recibió pembrolizumab + axitinib y del 35,7 % en el grupo de sunitinib.
  • Se observó un beneficio con pembrolizumab y axitinib independientemente del grupo de riesgo y del estado del ligando de la apoptosis 1.

Limitaciones

  • No se ha alcanzado todavía la mediana de la SG.
  • El tratamiento con pembrolizumab + axitinib probablemente exigiría más visitas clínicas que el sunitinib.
  • La mayoría de los pacientes del mundo no tienen, ni tendrán, acceso a este tratamiento.

Comentario del especialista

  • «Son momentos emocionantes. Creo que por primera vez habrá para los pacientes con carcinoma de células renales metastásico de primera línea con enfermedad de riesgos elevado, intermedio y malo, una combinación de inhibidor de punto de control inmunitario y axitinib, que se convertirá en un nuevo tratamiento de referencia en muchas partes del mundo, no en todas», afirmó la Dra. Lori Wood, profesora titular en la División de Oncología Médica de la Universidad de Dalhousie, quien no participó en el ensayo.