ASCO-GU 2019—El tratamiento con avelumab y axitinib supera al sunitinib en el carcinoma de células renales avanzado de células claras contra el que no se ha recibido tratamiento con anterioridad


  • Melissa Pandika
  • Univadis
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En los pacientes con carcinoma de células renales avanzado (CRa) de células claras para el que no se ha recibido tratamiento con anterioridad, el tratamiento con avelumab y axitinib llevó a una SSP más larga y a una tasa de respuesta objetiva (TRO) más elevada que las obtenidas con sunitinib, independientemente del grupo de riesgo pronóstico y del estado del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1).

Por qué es importante

  • Se respalda el tratamiento con avelumab y axitinib como tratamiento estándar de primera línea para el CRa.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis de grupos de riesgo y otros subgrupos clave en el ensayo en fase III en curso JAVELIN Renal 101.
  • Se asignó de modo aleatorio en una proporción 1:1 a 886 pacientes con CRa de células claras que no habían recibido tratamiento con anterioridad a recibir avelumab (10 mg/kg cada 2 semanas) + axitinib (5 mg dos veces al día, ciclo de 6 semanas) o sunitinib (50 mg una vez al día en una pauta de 4 semanas de tratamiento y 2 semanas de descanso).
  • El criterio de valoración principal fue: la SSP (RECIST v1.1 según una revisión independiente).
  • Financiación: Pfizer. 

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento (en meses) fue:
    • Avelumab + axitinib: 12,0
    • Sunitinib: 11,5
  • La SSP por grupo de riesgo según los criterios IMDC (meses) fue:
    • Favorable 
      • Avelumab + axitinib: no se alcanzó
      • Sunitinib: 13,8
    • Intermedio:
      • Avelumab + axitinib: 13,8
      • Sunitinib: 8,4
    •   Malo
      • Avelumab + axitinib: 6,0
      • Sunitinib: 2,9
  • La SSP por subgrupo de PD-L1 (meses) fue:
    • PD-L1+
      • Avelumab + axitinib: 13,8
      • Sunitinib: 7,2
    • PD-L1-
      • Avelumab + axitinib: 16,1
      • Sunitinib: 11,1
    • Se desconoce
      • Avelumab + axitinib: 9,9
      • Sunitinib: 8,4
  • También se observó un beneficio en la SSP con avelumab y axitinib en los distintos grupos de riesgo según el MSKCC.
  • Se observó un beneficio en la TRO con avelumab + axitinib en los mismos grupos de riesgo y subgrupos de PD-L1.

Limitaciones

  • Están pendientes los datos de la SG.
  • El tratamiento con avelumab + axitinib probablemente exigiría más visitas clínicas que con sunitinib.
  • Este tratamiento no es accesible para la mayoría de los pacientes en todo el mundo, y probablemente continuará siendo así.

Comentario del especialista:

  • «En realidad, los resultados hablan por sí mismos… Son estudios que cambiarán la práctica clínica», Dra. Lori Wood, oncóloga médica, profesora titular en la División de Oncología Médica de la Universidad de Dalhousie, quien no participó en el ensayo, en relación con los resultados anteriores y los presentados en el resumen 543: «Pembrolizumab (pembro) más axitinib (axi) frente al sunitinib como tratamiento de primera línea para al carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico (CRm): estudio en fase III KEYNOTE-426».