ASCO 2023 - Cáncer de cuello uterino: La inmunoterapia de primera línea marca la diferencia

Se incluyeron en el estudio más de 600 pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico, nunca tratadas previamente con quimioterapia sistémica y no elegibles para cirugía curativa o radioterapia. Estas pacientes fueron asignadas aleatoriamente a recibir quimioterapia estándar (paclitaxel + cisplatino o carboplatino) sola o con la adición de pembrolizumab. La decisión de añadir bevacizumab quedó a discreción del médico que trataba al paciente. 

"Los resultados del estudio respaldan la eficacia de la combinación, que ofrece una opción de tratamiento para una población con grandes necesidades no cubiertas", afirmó el Dr. Bradley J. Monk, que presentará los datos en la reunión de la ASCO en Chicago.

Beneficios de 360 grados

Los resultados finales respaldan el uso de pembrolizumab + quimioterapia (con o sin bevacizumab) como tratamiento estándar en este contexto. 

Con un seguimiento de 39,1 meses, en la población con una puntuación combinada positiva (CPS) ≥1, se observó una supervivencia global de 28,6 meses en las mujeres tratadas con la combinación de inmunoquimioterapia en comparación con 16,5 meses para las que recibieron quimioterapia sola, con una reducción del 40 % en el riesgo de muerte (hazard ratio, [HR] 0,60; p <0,0001).

También se obtuvieron resultados similares en la población con SPC ≥10 (42 % menos de riesgo de mortalidad) y en la población general (37 % de reducción del riesgo de muerte). La adición de inmunoterapia también produjo mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta. 

No se registraron nuevas señales de seguridad durante un seguimiento prolongado y el perfil de seguridad de la combinación fue manejable.  

"Los datos presentados este año confirman y refuerzan los de un análisis provisional publicado en 2021 en el New England Journal of Medicine y que resultó cambiar la práctica a todos los efectos", explica Nicoletta Colombo, directora de Oncología Médica Ginecológica del Instituto Europeo de Oncología de Milán y profesora asociada de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Milán-Bicocca, que también participó en este estudio. "Tras la presentación de estos primeros resultados, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la combinación con sorprendente rapidez, y esta aprobación fue seguida de cerca por la de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en Europa", añade.

Pembrolizumab está aprobado actualmente en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres con cáncer que exprese PD-L1 (CPS≥1). "El punto fuerte de añadir inmunoterapia es una mejora en todos los parámetros de supervivencia y respuesta, que en las pacientes se traduce también en una mejora de la calidad de vida", afirma Colombo.

"Actualmente la inmunoterapia en esta indicación no está reembolsada en Italia, pero los centros pueden solicitarla para uso compasivo en pacientes con las características para su uso en esta indicación", añade Sandro Pignata, director del Departamento Uro-Ginecológico de Oncología Clínica Experimental del Instituto Nacional del Cáncer-Fundación IRCCS Pascale de Nápoles y coordinador científico de la Red Oncológica de Campania, recordando que Merck & Co, Inc, que también ha financiado el estudio, pone el fármaco a disposición de quien lo solicite. 

"Al menos en teoría, esta población de pacientes está destinada a desaparecer en el futuro, gracias a los programas de cribado y vacunación contra el virus del papiloma humano, pero el camino hacia este objetivo es aún largo y, mientras tanto, añadir la quimioterapia a la primera línea representa una gran ventaja para estas mujeres", concluye Pignata, que, al igual que Colombo, también participó en el estudio.

Este contenido fue publicado originalmente en Univadis Italia.