ASCO 2022 — ¿Es realmente necesario el trasplante de células madre en el mieloma múltiple de diagnóstico reciente?

Relevancia

• La gestión óptima del tratamiento de inducción, del autotrasplante de células madre y del mantenimiento en los pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente está evolucionando con rapidez.
• Es importante entender el impacto del autotrasplante de células madre de primera línea y con retraso sobre los desenlaces.
• Definir mejor las ventajas y desventajas de los distintos enfoques puede ayudar a fundamentar las elecciones y las conversaciones con los pacientes.

Diseño del estudio

• DETERMINATION: ensayo en fase 3, multicéntrico.
• 722 pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente de 18 a 65 años de edad.
• Aleatorización (1:1): lenalidomida-bortezomib-dexametasona con autotrasplante de células madre o sin él.
• Mantenimiento (todos los pacientes): lenalidomida hasta la progresión.
• Criterio de valoración principal: supervivencia sin progresión.
• Entre otros criterios de valoración secundarios: supervivencia global, calidad de vida y seguridad.

Resultados fundamentales

• Mediana de la supervivencia sin progresión: 67,5 meses con autotrasplante de células madre y 46,2 meses sin él (hazard ratio [HR] 1.53; p <0,0001).
• Supervivencia global a 5 años: similar entre los 2 grupos; alcanzó el 79,2 % sin autotrasplante de células madre y el 80,7 % con él (HR: 1,10; p= 0,99).
• Los efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento fueron mayores con autotrasplante de células madre (mucositis, cansancio, infecciones).
• Calidad de vida: reducción transitoria durante el trasplante.
• No hubo ninguna diferencia global en las tasas de tumores secundarios entre los grupos. Hubo una mayor incidencia de leucemia mielógena aguda/síndrome mielodisplásico con el autotrasplante de células madre.

Financiación

• Instituto Nacional de Cardiología, Neumología y Hematología de Estados Unidos; Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos; Fondo R. J. Corman para la Investigación del Mieloma Múltiple; Celgene/Bristol Myers Squibb; Millennium/Takeda Pharmaceutical/Biotech Company.

Comentario del experto

“Este estudio demuestra que el autotrasplante de células madre sigue teniendo un lugar en la atención de los pacientes con mieloma múltiple. Además, muestra que, en el momento del trasplante, no existe una secuencia perfecta y que no tiene necesariamente que usarse en primera línea. En una enfermedad que no estamos curando, queremos opciones y queremos individualizar esas opciones”, señaló Joseph Mikhael, Instituto de Investigación de Genómica Traslacional, Centro Oncológico City of Hope.