ASCO 2020 — Carcinoma pulmonar no microcítico metastásico: la adición de quimioterapia al tratamiento con durvalumab + tremelimumab no produce beneficios claros


  • Cristina Ferrario — Agenzia Zoe
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La SG no mejoró con la adición de quimioterapia (QT) al tratamiento de primera línea con durvalumab (D) más tremelimumab (T) para el CPNM metastásico de riesgo elevado.
  • En este ensayo, la adición de QT obtuvo una mejor tasa de respuesta objetiva (TRO) y supervivencia sin progresión (SSP) que el tratamiento con DT por sí solo, pero se asoció con una mayor toxicidad.

Por qué es importante

  • En los estudios de CPNM con inhibición de punto de control doble se ha mostrado actividad aditiva o sinérgica y mejor supervivencia frente a la QT.
  • El uso óptimo y la combinación de inhibidores de punto de control con la QT en el tratamiento del CPNM en estadio IV continúan siendo inciertos.

Diseño del estudio

  • En el ensayo internacional, abierto, aleatorizado CCTG BR.34 se incluyó a 301 pacientes con CPNM en estadio IV epidermoide o no epidermoide, con EGFR/ALK de tipo natural.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a 4 ciclos de DT o DT + QT (pemetrexed o gemcitabina más derivados del platino), seguidos de tratamiento de mantenimiento con D o con D + pemetrexed (no epidermoide) hasta la evolución de la enfermedad.
  • El criterio de valoración principal fue: la SG.
  • Los criterios de valoración secundarios fueron: la SSP, la TRO y los acontecimientos adversos (AA).

Resultados clave

  • A una mediana de seguimiento de 16,6 meses, la mediana de la SG fue:
    • 16,6 meses con DT + QT; 
    • 14,1 meses con DT.
      • La HR estimada fue 0,88 (p del orden logarítmico = 0,46).
  • La SSP fue:
    • 7,7 meses con DT + QT;
    • 3,2 meses con DT.
      • La HR estratificada fue 0,67 (p del orden logarítmico = 0,0035).
  • La TRO mejoró significativamente con DT + QT frente a DT.
  • Una carga molecular tumoral en la sangre
  • Se dieron AA de grado ≥3 en:
    • el 82 % con DT + QT;
    • el 70 % con DT.

Financiación

  • Instituto de Investigación de la Sociedad Oncológica canadiense.
  • AstraZeneca.

Comentario del experto

  • «Necesitamos comprender mejor la biología detrás de la sensibilidad y la resistencia a diversos fármacos inmunoterápicos para delimitar unos mejores tratamientos para nuestros pacientes», afirma Scott Gettinger, profesor universitario de medicina interna en el Centro Oncológico de Yale.