ASCO 2020 — El osimertinib mejora la SSE después de la cirugía por CPNM localizado

Por qué es importante

• La quimioterapia complementaria es el tratamiento estándar actual en los pacientes con CPNM en estadios II-III resecado y en pacientes selectos con enfermedad en estadio IB, pero las elevadas tasas de recurrencia indican que se necesitan más tratamientos.

Diseño del estudio

• Se trata del ensayo en fase III, aleatorizado y doble ciego ADAURA.
• Recibieron osimertinib (n = 339) o placebo (n = 343) 682 pacientes con CPNM no epidermoide primario en estadios IB/II/IIIA resecado quirúrgicamente con mutaciones del EGFR.
• Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

• En los pacientes con enfermedad en estadios II-IIIA, la SSE fue significativamente mejor con osimertinib (HR: 0,17; p <0,0001).
  • La SSE a los 2 años fue del 90 % en el grupo que recibió osimertinib frente al 44 % en el grupo que recibió placebo.
• En la población general, la SSE a los 2 años fue del 89 % en el grupo que recibió osimertinib y del 53 % en los grupos de placebo.
• La supervivencia general no estaba madura (madurez del 4 %); se produjeron 29 muertes (osimertinib: n = 9; placebo: n = 20).
• No se notificó ningún problema de seguridad nuevo.

Limitaciones

• No se incluyó ninguna.