ASCO 2019 — Pembrolizumab en primera línea ofrece una alternativa a la quimioterapia en el cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica


  • Debra Gordon
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • Pembrolizumab no es inferior a la quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica en cuanto a la SG con un perfil de seguridad mejor.

Por qué es importante

  • El cáncer gástrico es el quinto cáncer diagnosticado con más frecuencia en todo el mundo, con un mal resultado después de la intervención quirúrgica.

Diseño del estudio

  • El estudio KEYNOTE-062 (NCT01295827) en fase III asignó aleatoriamente 763 pacientes HER2 negativos a recibir pembrolizumab intravenoso, pembrolizumab y quimioterapia o quimioterapia más placebo.
  • Todos presentaron una puntuación positiva combinada (PPC) de PD-L1 ≥1; 37 % ≥10.
  • Se les hizo el seguimiento durante una mediana de 11,3 meses.
  • Los criterios de valoración principales fueron: La SG en la PPC ≥1 y PPC ≥10 para el tratamiento combinado frente a la quimioterapia y para pembrolizumab frente a la quimioterapia; la SSP en la PPC ≥1 para el tratamiento combinado frente a la quimioterapia.
  • Criterio de valoración secundario: La TRO en la PPC ≥1 para el tratamiento combinado frente a la quimioterapia.
  • Financiación: Merck & Co., Inc., Kenilworth (NJ, EE. UU.).

Resultados clave

  • Pembrolizumab no fue inferior a la quimioterapia para la SG en los pacientes con una PPC ≥1 (mediana de la SG, 10,6 y 11,1 meses, respectivamente).
  • Pembrolizumab prolongó la SG en los pacientes con una PPC ≥10 frente a la quimioterapia (mediana de la SG, 17,4 frente a 10,8 meses; HR: 0,69; IC del 95 %: 0,49-0,97).
  • La SG y la SSP para el tratamiento combinado fueron similares a las de la quimioterapia, independientemente de la PPC.
  • La TRO fue superior para el tratamiento combinado frente a la quimioterapia sola.
  • Las tasas de acontecimientos adversos relacionados con el fármaco de grado 3-5 fueron del 17 %, 73 % y 69 % para pembrolizumab, el tratamiento combinado y la quimioterapia sola, respectivamente.

Comentario del especialista

  • “En el caso de pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica en estadio avanzado, pembrolizumab debería, en muchos casos, sustituir a la quimioterapia como tratamiento de primera línea”, afirmó el Dr. Richard L. Schilsky, vicepresidente sénior y director médico de la ASCO, que no participó en el estudio.