ASCO 2019 — Los tratamientos con carfilzomib muestran ventaja en los pacientes frágiles con mieloma múltiple

• Los tratamientos con carfilzomib demostraron mejoras significativas en la SSP frente al grupo de comparación en las poblaciones globales.

Diseño del estudio

• Se trata de un análisis de los subgrupos con fragilidad de ensayos en fase III:
  • En ASPIRE se investigó el tratamiento con KRd (carfilzomib + lenalidomida + dexametasona) frente a Rd.
  • En ENDEAVOR se investigó el tratamiento con Kd56 (56 mg/m² de carfilzomib + dexametasona) frente a Vd (bortezomib + dexametasona).
• Financiación: Amgen, Inc.

Resultados clave

• Los resultados de ASPIRE en los pacientes frágiles que recibieron tratamiento con KRd (n = 93) frente a Rd (n = 103) fueron, respectivamente:
  • La mediana de la SSP con KRd fue de 24,1 meses frente a 15,9 meses para el tratamiento con Rd (HR: 0,78; IC del 95 %: 0,54-1,12).
  • La mediana de la SG con KRd fue de 36,4 meses frente a 26,2 meses con Rd (HR: 0,79; IC del 95 %: 0,57-1,08).
  • Las tasas de acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento de grado ≥ 3 (AAST) fueron: del 93 % frente al 94 %.
• Los resultados en ENDEAVOR en los pacientes frágiles con tratamiento con Kd56 (n = 168) frente a Vd (n = 162) fueron, respectivamente:
  • La mediana de la SSP con KRd fue de 18,7 meses frente a 6,6 meses con Vd (HR: 0,50; IC del 95 %: 0,36-0,68).
  • La mediana de la SG con KRd fue de 33,6 meses frente a 21,8 meses con Vd (HR: 0,75); IC del 95 %: 0,56-1,00).
  • Las tasas de AAST de grado ≥ 3 fueron: del 85 % frente al 79 %.

Limitaciones

• Los pacientes frágiles se identificaron utilizando un algoritmo indirecto basado en el índice de fragilidad del Grupo Internacional de Trabajo del Mieloma.