ASCO 2019 — La segunda línea de mFOLFOX refuerza la supervivencia en el cáncer de las vías biliares


  • Hao Cheng, MD
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La quimioterapia con mFOLFOX proporciona un beneficio añadido significativo en la SG cuando se combina con el control activo de los síntomas como tratamiento de segunda línea para el cáncer de las vías biliares localmente avanzado/metastásico.

Por qué es importante

  • Los cánceres de las vías biliares son tumores raros con una incidencia creciente y un mal pronóstico (SG a los 5 años del
  • A menudo se diagnostican en un estadio avanzado (80 %) que requiere tratamiento paliativo.
  • Un ensayo anterior validó el uso de cisplatino/gemcitabina como quimioterapia de primera línea, pero no existen pruebas sólidas para el tratamiento de segunda línea.

Diseño del estudio

  • Ensayo ABC06 abierto en fase III de 162 pacientes con cáncer de las vías biliares localmente avanzado/metastásico y progresión de la enfermedad después de cisplatino/gemcitabina, asignados aleatoriamente al control sintomático activo (CSA) con o sin mFOLFOX.

Resultados clave

  • Se alcanzó el criterio de valoración principal: HR, 0,69; (p = 0,031) para la SG a favor de CSA + mFOLFOX.
  • La mediana de la SG fue superior con CSA + mFOLFOX frente al CSA solo (6,2 meses frente a 5,3 meses).
    • Supervivencia a los 6 meses: 50,6 % frente al 35,5 %.
    • Supervivencia a los 12 meses: 25,9 % frente al 11,4 %.
  • Los subgrupos con peor pronóstico se beneficiaron más de la adición de mFOLFOX:
    • Resistente al platino: HR, 0,63; (IC del 95 %, 0,41 - 0,96).
    • Albúmina baja: HR, 0,41; (IC del 95 %, 0,2 - 0,83).
    • Metástasis: HR, 0,70; (IC del 95 %, 0,48 - 1).
  • CSA + mFOLFOX se asoció con más acontecimientos adversos de grado 3/4 (59 % frente a 40 %).

Limitaciones

  • CdV, evaluación económica sanitaria e investigación traslacional en curso.