ASCO 2019 — La darolutamida obtiene una calidad de vida favorable en el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La darolutamida se asoció con unos desenlaces de la CdV favorables frente al placebo en los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico que reciben tratamiento de privación androgénica (TPA).
  • La darolutamida también mejoró de modo significativo la supervivencia sin metástasis (SSM).

Por qué es importante

  • La apalutamida y la enzalutamida han demostrado mejoras en la SSM, pero se asocian con diversos acontecimientos adversos (AA).

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio ARAMIS de darolutamida (n = 955) frente a placebo (n = 554) en 1509 pacientes con CPRCnm que reciben TPA.
  • El tiempo de duplicación del PSA (TDPSA) de todos los pacientes fue ≤10 meses.
  • La CdV se evaluó usando el módulo para la CdV con cáncer de próstata de la EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Prostate Cancer, EORTC-QLQ-PR25).
  • Financiación: Bayer, Gilead Sciences, Janssen Oncology.

Resultados clave

  • La mediana de la SSM fue de 40,4 meses con darolutamida frente a 18,4 meses con placebo (HR: 0,41; p 
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión según el PSA fue de 33,2 meses con darolutamida frente a 7,3 meses con placebo (HR: 0,13; p 
  • La mediana del retraso de la progresión del dolor fue de 40,3 meses con darolutamida frente a 25,4 meses con placebo (HR: 0,65; p 
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro de los síntomas urinarios según EORTC-QLQ-PR25 fue de 25,8 meses con darolutamida frente a 14,8 meses con placebo (HR: 0,64; p 
  • No se observó ningún aumento en las alteraciones cognitivas, el daño mental progresivo ni la hipertensión en relación con el placebo.