ASCO 2019 — Iomab-B muestra beneficio en un ensayo en fase III de LMA resistente al tratamiento o recidivante


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Punto clave 

  • En pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante/resistente al tratamiento (LMA R/R) activa, el acondicionamiento con radioinmunoterapia dirigida con apamistamab con yodo (131I, Iomab-B) en monoterapia redujo con rapidez los blastos periféricos, y todos los pacientes tratados con lomab-B lograron el prendimiento según el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a una mediana de 13 días.

Por qué es importante

  • Las pruebas indican que una rápida eliminación de blastos periféricos después de la quimioterapia citotóxica para la LMA es pronóstica de la remisión completa (RC) y de la supervivencia sin recidiva (SSR).

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III SIERRA de Iomab-B (yodo dirigido contra CD45) de 150 pacientes de > 55 años de edad con LMA R/R.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir Iomab-B y someterse a alotrasplante de células hematopoyéticas (alo-TCH; n = 19) o a recibir quimioterapia tradicional (QTt; n = 19) seguida de TCH en los pacientes que habían alcanzado la remisión completa (RC).
  • Los resultados se evaluaron en el primer 25 % de los pacientes (n = 38).
  • Las personas que no habían alcanzado la RC podían pasar a tomar Iomab-B.
  • Recibieron Iomab-B directamente 19 pacientes y 10 lo recibieron después de cambiar de tratamiento.
  • Financiación: Actinium Pharmaceuticals.

Resultados clave

  • Con Iomab-B se alcanzó una reducción del 98 % en la cantidad de blastos absolutos el día 3 (p 
  • Se alcanzó una reducción del 100 % en la cantidad de blastos absolutos el día 8 (p 
  • Con Iomab-B, la mediana del tiempo transcurrido hasta el prendimiento conforme al RAN fue de 13 días (intervalo: 9-22); el injerto obtuvo éxito en todos los pacientes que utilizaron Iomab-B.

Limitaciones

  • Estudio abierto; tamaño limitado de las muestras.