Punto clave
- En pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante/resistente al tratamiento (LMA R/R) activa, el acondicionamiento con radioinmunoterapia dirigida con apamistamab con yodo (131I, Iomab-B) en monoterapia redujo con rapidez los blastos periféricos, y todos los pacientes tratados con lomab-B lograron el prendimiento según el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a una mediana de 13 días.
Por qué es importante
- Las pruebas indican que una rápida eliminación de blastos periféricos después de la quimioterapia citotóxica para la LMA es pronóstica de la remisión completa (RC) y de la supervivencia sin recidiva (SSR).
Diseño del estudio
- Se trata del estudio en fase III SIERRA de Iomab-B (yodo dirigido contra CD45) de 150 pacientes de > 55 años de edad con LMA R/R.
- Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir Iomab-B y someterse a alotrasplante de células hematopoyéticas (alo-TCH; n = 19) o a recibir quimioterapia tradicional (QTt; n = 19) seguida de TCH en los pacientes que habían alcanzado la remisión completa (RC).
- Los resultados se evaluaron en el primer 25 % de los pacientes (n = 38).
- Las personas que no habían alcanzado la RC podían pasar a tomar Iomab-B.
- Recibieron Iomab-B directamente 19 pacientes y 10 lo recibieron después de cambiar de tratamiento.
- Financiación: Actinium Pharmaceuticals.
Resultados clave
- Con Iomab-B se alcanzó una reducción del 98 % en la cantidad de blastos absolutos el día 3 (p
- Se alcanzó una reducción del 100 % en la cantidad de blastos absolutos el día 8 (p
- Con Iomab-B, la mediana del tiempo transcurrido hasta el prendimiento conforme al RAN fue de 13 días (intervalo: 9-22); el injerto obtuvo éxito en todos los pacientes que utilizaron Iomab-B.
Limitaciones
- Estudio abierto; tamaño limitado de las muestras.
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