ASCO 2019 — El trilaciclib reduce la mielosupresión provocada por el topotecán en el carcinoma pulmonar microcítico


  • Hao Cheng, MD
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • El trilaciclib, un inhibidor de CDK 4/6, mitigó la mielosupresión provocada por la quimioterapia y mejoró la tolerabilidad del topotecán en un ensayo en fase II de pacientes con carcinoma pulmonar microcítico (CPM) en estadio extenso para el que se había recibido tratamiento con anterioridad.

Por qué es importante

  • Con topotecán es frecuente que se produzca mielosupresión intensa, lo que exige reducciones de la dosis, cambios en la pauta posológica y medicamentos de rescate.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego en fase II de la administración por vía intravenosa de trilaciclib (240 mg/m2; n = 32) o placebo (n = 28) los días 1-5 antes de la administración de 1,5 mg/m2 de topotecán.
  • Todos los pacientes presentaron progresión de la enfermedad durante/después de la quimioterapia de primera o segunda línea. 
  • Los criterios de valoración principales fueron: duración de la neutropenia intensa en el ciclo 1, aparición de neutropenia intensa.
  • Financiación: G1 Therapeutics.

Resultados clave

  • Los pacientes que recibieron trilaciclib completaron más ciclos (media: 5 frente a 4) con menos reducciones de la dosis (media: 6 frente a 9) que los que recibieron placebo.
  • El trilaciclib redujo de modo significativo la aparición (40,6 % frente al 75,9 %; P = 0,016) y la duración de la neutropenia intensa en el ciclo 1 (2 días frente a 8 días; P 
  • El trilaciclib se asoció con menos transfusiones de sangre en/después de 5 semanas en el estudio, administraciones de factor estimulante de las colonias de granulocitos (G-CSF) y reducciones de la dosis por cualquier causa. 
  • Con trilaciclib se redujeron los efectos secundarios hemáticos de grado elevado (≥ 3), notablemente la neutropenia (68,8 % frente al 96,4 %) y la anemia (28,1 % frente al 60,7 %).
  • La mediana de la SSP fue similar entre los grupos (4,2 meses en ambos). Los datos de SG no estaban maduros.

Limitaciones

  • La muestra era de tamaño reducido.