ASCO 2019 — El tratamiento con venetoclax y obinutuzumab prolonga la supervivencia sin progresión en el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • Un tratamiento de primera línea con una duración fija de 12 meses de venetoclax + obinutuzumab (VenG) obtuvo unas tasas elevadas y duraderas de enfermedad mínima residual (EMR), lo cual se traduce en una ventaja significativa en la SSP frente al tratamiento con clorambucilo y obinutuzumab (ClbG) entre los pacientes de edad avanzada con leucemia linfocítica crónica (LLC) y comorbilidades.

Por qué es importante

  • Muchos pacientes en este marco tienen edad avanzada, presentan comorbilidades y pueden no reunir las condiciones adecuadas para recibir quimioterapia intensiva.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III CLL-14 para investigar el tratamiento con duración fija con VenG (n = 216) frente a ClbG (n = 216) en pacientes con LLC y comorbilidades que no han recibido tratamiento con anterioridad.
  • La mediana de la edad de los pacientes en el grupo que recibió VenG fue de 72 años frente a 71 años en el grupo de ClbG.
  • Financiación: AbbVie, Genentech.

Resultados clave

  • Respuestas:
    • Se alcanzó un 88 % de tasa de respuesta objetiva (TRO) con VenG frente al 71 % con ClbG (P 
    • VenG: se alcanzó un 50 % de respuesta completa (RC) y un 35 % de respuesta parcial (RP).
    • ClbG: se alcanzó un 23 % de RC y un 48 % de RP.
  • La ausencia de EMR 3 meses después de la finalización del tratamiento fue:
    • En la sangre periférica (SP):
      • Ausencia (−4): el 76 % con VenG frente al 35 % con ClbG (P 
    • En la médula ósea (MO):
      • Ausencia (−4): el 57 % con VenG frente al 17 % con ClbG (P 
  • Ausencia de EMR 12 meses después del tratamiento: el 81 % con VenG frente al 27 % con ClbG.
    • Conversión de la EMR: HR: 0,19; IC del 95 %: 0,12-0,30 (mediana del tiempo sin tratamiento: 19 meses).
  • A los 29 meses de mediana de seguimiento, VenG se asoció con una prolongación significativa de la SSP frente a ClbG (HR: 0,35, P 

    Limitaciones

    • El grupo de comparación solo puede aplicarse a un subgrupo limitado de pacientes frágiles.

    Comentario del especialista

    • El Dr. Matthew S. Davids, director asociado del Centro de LLC en el Instituto Oncológico Dana-Farber y profesor adjunto de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard (Boston, Massachusetts, Estados Unidos) describió el estudio CLL-14 como «un estudio que cambiará inmediatamente el ejercicio de la medicina», pero también puso en tela de juicio si debería aplicarse a todos los pacientes el tratamiento con duración fija de 12 meses o debería orientarse mediante la EMR o los marcadores genéticos.