ASCO 2019 — El tratamiento con TPEx ofrece una menor toxicidad que EXTREME en el cáncer de cabeza y cuello


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • En pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente/metastásico (CECC R/M), 4 ciclos del tratamiento con TPEx (cisplatino, docetaxel y cetuximab con apoyo del factor estimulante de las colonias de granulocitos) obtuvieron resultados de supervivencia comparables a los obtenidos con 6 ciclos de tratamiento con EXTREME (cetuximab + tratamiento con derivados del platino + fluorouracilo [FU]), pero con una mayor respuesta y menor toxicidad.

Por qué es importante

  • El régimen EXTREME se asocia con efectos secundarios, problemas logísticos en la administración de infusiones de 5FU y solo una mejora modesta en la supervivencia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III para investigar el tratamiento de primera línea con TPEx (n = 269) frente al tratamiento con EXTREME (n = 270) en pacientes con CECC R/M que no eran adecuados para recibir tratamiento locorregional.
  • El 93 % de los pacientes era fumador; el 40 % presentaba tumor orofaríngeo.
  • Financiación: J Bourhis, GORTEC.

Resultados clave

  • Se alcanzó un 46 % de tasa de respuesta objetiva (TRO) con TPEx frente al 40 % con EXTREME.
  • Las medianas de la SG eran comparables: 14,5 meses con TPEx frente a 13,4 meses con EXTREME (HR: 0,87; p = 0,15).
  • No se observó ninguna diferencia significativa en la SSP (p = 0,17) entre los grupos de tratamiento.
  • Las tasas de acontecimientos adversos (AA) de grado 4 fueron: del 30 % con TPEx frente al 44 % con EXTREME.
  • Las tasas de AA de grado 5 fueron: del 6 % con TPEx frente al 7 % con EXTREME.
  • Las tasas de AA de grado ≥4 durante la quimioterapia fueron: del 36 % con TPEx frente al 51 % con EXTREME (p 
  • Recibieron todos los ciclos de quimioterapia previstos: el 72 % de los pacientes con TPEx frente al 44 % con EXTREME (p 
  • El porcentaje de ciclos retrasados fue: el 10 % con TPEx frente al 27 % con EXTREME.

Limitaciones

  • El grupo que recibió EXTREME demostró una SG inusitadamente elevada en este estudio.

Comentario del especialista

  • La Dra. Vanita Noronha, profesora titular del Departamento de Oncología Médica en el Hospital Tata Memorial (Mumbai, India) afirmó que, aunque TPEx ofrecía un mejor perfil de seguridad, seguía siendo significativamente tóxico. No creyó que fuera un estudio que iba a cambiar el ejercicio de la profesión.