ASCO 2019 — El tratamiento con enfortumab vedotina obtiene una tasa de respuesta del 44 % en el cáncer urotelial avanzado


  • Debra Gordon
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • El tratamiento dirigido enfortumab vedotina produjo respuestas en el 44 % de los pacientes con formas localmente avanzadas o metastásicas de cáncer urotelial que habían recibido tratamiento anterior con quimioterapia con derivados del platino y un inhibidor de punto de control inmunitario de PD-1 o PD-L1.

Por qué es importante

  • El cáncer urotelial progresa en el 75 %-80 % de las personas con enfermedad avanzada que reciben un inhibidor de punto de control inmunitario.
  • No queda ninguna opción de tratamiento habitual aprobada para la progresión después de la inmunoterapia.
  • Enfortumab vedotina es un conjugado de anticuerpo y fármaco que se dirige contra una proteína con expresión elevada en el cáncer urotelial.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II de 125 pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que recibieron con anterioridad tratamiento con un inhibidor de PD-1/L1 y tratamiento con derivados del platino.
  • Los pacientes recibieron 1,25 mg/kg de enfortumab por vía intravenosa los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
  • Financiación: Seattle Genetics, Astellas Pharma.

Datos clave

  • El 44 % de los pacientes alcanzó una tasa de respuesta global (TRG) confirmada:
    • remisión completa: 12 %,
    • remisión parcial: 32 %,
    • estabilidad de la enfermedad: 28 %,
    • progresión: 18 %,
    • no evaluable: 12 %.
  • La mediana de la SSP fue de 5,8 meses (IC del 95 %: 4,9-7,5).
  • La mediana de la duración de la respuesta fue de 7,6 meses (intervalo: 0,95-más de 11,30).
  • La mediana de la SG fue de 11,7 meses (IC del 95 %: 9,1-no se ha alcanzado).
  • Respondió al enfortumab el 41 % de las personas cuyo cáncer no había respondido con anterioridad a un inhibidor de punto de control.
  • Respondió el 38 % de los que presentaban cáncer con metástasis hepáticas.
  • Los efectos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3 o superior más frecuentes fueron neutropenia (8 %), anemia (7 %) y cansancio (6 %).

Limitaciones

  • Era un diseño de un único grupo.

Comentario

  • «Me atraen estos datos», afirma el Dr. Robert Dreicer, especialista de ASCO, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia en Charlottesville. «La mediana de la supervivencia se acerca a un año y, aunque es un estudio en fase II, la realidad es que la quimioterapia de primera línea es lo mejor que tenemos y la mediana de supervivencia es de 13 meses. Considero que estos datos indican un tratamiento eficaz y respaldaría la aprobación acelerada».