ASCO 2019 — El tratamiento con acalabrutinib y obinutuzumab obtiene una tasa de respuesta elevada en la leucemia linfocítica crónica


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • El tratamiento con acalabrutinib y obinutuzumab demostró una respuesta de nivel elevado con mínimos acontecimientos adversos (AA) de grados 3-4 en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no habían recibido tratamiento o con LLC recidivante o resistente al tratamiento.

Por qué es importante

  • La monoterapia con acalabrutinib ha demostrado con anterioridad una tasa de respuesta objetiva (TRO) > 93 % en la LLC.

Diseño del estudio

  • Se trata del seguimiento a los 3 años de un estudio en fase IB/II para investigar el tratamiento con acalabrutinib y obinutuzumab en pacientes con LLC que no habían recibido tratamiento (n = 19) y con LLC recidivante/resistente al tratamiento (n = 26).
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 61 años (intervalo: 42-76 años).
  • El 53 % de los pacientes que no habían recibido tratamiento y el 50 % de los que padecían enfermedad recidivante o resistente al tratamiento presentaban enfermedad con gran masa tumoral.
  • Financiación: Acerta Pharma.

Resultados clave

  • Respuestas:
    • Grupo sin tratamiento anterior: se alcanzó un 95 % de TRO; un 31,6 % de respuesta completa (RC) y un 63,2 % de respuesta parcial RP).
    • Grupo con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento: se alcanzó un 92 % de TRO; el 7,7 % de RC y el 84,6 % de RP.
  • SSP:
    • Grupo que no había recibido tratamiento anterior a los 39 meses: 94,4 % (IC del 95 %: 66,6-99,2)
    • Grupo con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento a los 42 meses: 72,7 % (IC del 95 %: 43,8-88,4)
  • Enfermedad mínima residual (EMR) en la médula ósea:
    • Grupo sin tratamiento anterior: 26 %
    • Grupo con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento: 15 %
  • La ausencia de EMR en la sangre periférica fue duradera.
  • La incidencia de acontecimientos adversos de grados 3-4 era mínima, con una tasa de interrupción del tratamiento del 2 %. 

Limitaciones

  • Las biopsias de médula ósea solo se realizaron para confirmar la RC en los pacientes con ausencia de EMR en la sangre periférica; por consiguiente, algunas RC pueden haberse clasificado como RP.  

Comentario del especialista

  • El Dr. Matthew S. Davids, director asociado del Centro de LLC del Instituto Oncológico Dana-Farber y profesor adjunto de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard (Boston, Massachusetts, Estados Unidos) señaló que el tratamiento con acalabrutinib descrito requiere tratamiento continuado para mantener la respuesta y mencionó un estudio en el que él está participando en el que se pretende averiguar si la adición de venetoclax al tratamiento puede permitir un tratamiento de duración fija.