ASCO 2019 — El pembrolizumab de primera línea duplica la mediana de supervivencia en el cáncer de pulmón en estadio avanzado


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • A una mediana de seguimiento de 18,7 meses del estudio KEYNOTE-189 en el CPNM no epidermoide metastásico de primera línea, el tratamiento complementario con pembrolizumab mantuvo los beneficios de SG y SSP en los pacientes que recibieron quimioterapia con pemetrexed y platino.
  • El grupo de pembrolizumab también demostró una ventaja significativa en la progresión después de la siguiente línea de tratamiento (SSP2).

Por qué es importante

  • Estos hallazgos resaltan la aplicabilidad de un régimen basado en pembrolizumab en este contexto, independientemente de la expresión de PD-L1.

Diseño del estudio

  • En el estudio en fase III KEYNOTE-189, pembrolizumab + pemetrexed + quimioterapia con platino (n = 410) demostró una mejora significativa de los resultados de supervivencia en comparación con placebo + pemetrexed + platino (n = 206).
  • Financiación: Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.

Resultados clave

  • A una mediana de seguimiento de 18,7 meses, el tratamiento complementario con pembrolizumab obtuvo una SG significativamente mayor (mediana de 22,0 frente a 10,7 meses); HR, 0,56; p0,00001).
  • Los beneficios de supervivencia con pembrolizumab se mantuvieron independientemente del subgrupo de puntuación de la proporción del tumor (TPS):
  • SG:
    • TPS ≥50 %: HR, 0,59; (IC del 95 %, 0,39 - 0,88).
    • TPS ≥1 - 49 %: HR, 0,62; (IC del 95 %, 0,42 - 0,92).
    • TPS
  • SSP:
    • TPS ≥50 %: HR, 0,36; (IC del 95 %, 0,26 - 0,51).
    • TPS ≥1 - 49 %: HR, 0,51; (IC del 95 %, 0,36 - 0,73).
    • TPS
  • El 45 % de los pacientes del grupo de pembrolizumab y el 59 % del grupo de placebo recibieron tratamiento de segunda línea.
  • Se observó beneficio de SSP2 con pembrolizumab, independientemente del subgrupo de TPS:
    • TPS ≥50 %: HR, 0,47; (IC del 95 %: 0,33 - 0,69).
    • TPS ≥1 - 49 %: HR, 0,59; (IC del 95 %, 0,41 - 0,86).
    • TPS
  • Un 71,9 % de pacientes experimentaron acontecimientos adversos de grados 3 - 5 con pembrolizumab frente al 66,8 % con placebo.