ASCO 2019 — El olaparib retrasa la progresión en el cáncer de páncreas BRCA+


  • Debra Gordon
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • De acuerdo con los datos del ensayo en fase III POLO, el tratamiento de mantenimiento de primera línea con olaparib retrasó de modo significativo la progresión en comparación con el placebo en el cáncer de páncreas metastásico con BRCA+ en la estirpe germinal.
  • Los especialistas indican que los resultados deberían cambiar el ejercicio de la medicina.

Por qué es importante

  • La supervivencia a los 5 años en el cáncer de páncreas metastásico es de ~3 %.
  • Entre el 4 % y el 7 % de los casos de cáncer de páncreas presentan mutaciones en 1 o ambos genes BRCA.
  • El olaparib es un inhibidor de la poli-(ADP-ribosa) polimerasa con indicaciones aprobadas en el cáncer de mama y de ovario. 

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo internacional, doble ciego de 154 pacientes con cáncer de páncreas BRCA+ que habían recibido ≥16 semanas de quimioterapia de primera línea con derivados de platino.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes en proporción 3:2 para recibir olaparib (n = 92) o placebo (n = 62), y se continuó hasta la progresión o hasta que se produjo una toxicidad inaceptable.

Hallazgos clave

  • El olaparib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 47 % frente al placebo (HR: 0,53; p = 0,0038).
  • La mediana de la SSP para los pacientes fue superior con olaparib (7,4 meses frente a 3,8 meses), independientemente de la respuesta al tratamiento anterior.
  • A partir de los 6 meses, el doble de pacientes en el grupo de olaparib continuaba sin progresión frente al placebo.
  • Sufrieron acontecimientos adversos de grado ≥3 un 40 % de pacientes del grupo de olaparib y un 23 % del grupo de placebo.
  • Interrumpieron el tratamiento el 5,5 % del grupo de olaparib y el 1,7 % del grupo de placebo. 
  • La duración de la respuesta fue de 24,9 meses con olaparib frente a 3,7 meses con placebo.
  • Financiación: AstraZeneca, Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, Estados Unidos).

Comentario del especialista

  • «Se trata de un paso realmente importante para los pacientes con cáncer de páncreas metastásico», afirmó la Dra. Suzanne Cole, del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas en Dallas y especialista de ASCO en cáncer de páncreas. «Es nuestro deber buscar esta mutación genética en todos los pacientes con cáncer de páncreas metastásico, con el fin de identificar a los que presentan mutación de BRCA que pueden obtener beneficio con un agente por vía oral [y] cuya vida puede prolongarse».